迪北(格列美脲片)

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1、迪北(格列美脲片)【药品名称】商品名称：迪北通用名称：格列美脲片英文名称：GlimepirideTablets【成份】本品主要成份为格列美脲。【适应症】适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。【用法用量】遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。那些对

2、降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg。通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。【不良反应】依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应：1.免疫系统：个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。2.血液和淋巴系统：在格列美脲

3、片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。3.代谢系统：在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量(见【注意事项】)。4.眼：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。5.胃肠道：胃肠道主诉，如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，

4、极少导致治疗的中断。6.肝胆系统：可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例(如胆汁郁积和黄疸)可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。皮肤和皮下组织：可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨麻疹。极个别病例可出现对光过敏。7.化验指标：观察到个别病例发生血钠浓度降低。【禁忌】1.对本品任何成份过敏者。2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。3.对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改用胰岛素治疗。4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。【注意事项】1

5、.格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。2.用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。3.另外，还可出现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。4.严重低血糖发作的症状

6、可与脑卒中相类似。立即口服碳水化合物(糖类)后上述低血糖症状几乎全部消失。人工甜味剂对治疗低血糖无效。5.从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。6.严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。7.导致低血糖的因素包括：不愿或者无能力合作(多见于老年患者)营养不良，进食时间不规律，不进餐或定期的禁食饮食改变体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下肾功能损害严重肝功能不全过量服用格列美脲片某些影响

7、碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病(如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全)与其它某些药物合用(见【药物相互作用】)8.应用格列美脲片治疗期间，必须定期监测血糖及尿糖。另外，建议定期检查糖化血红蛋白。9.在用格列美脲片治疗期间，需定期进行肝功能和血液学检查(尤其是白细胞和血小板)。10.在应激的情况下(如事故后、急诊手术、感染发热等)可能需要临时改用胰岛素治疗。11.对严重肝功能损伤或透析的病人尚无用格列美脲片治疗的经验。严重肝、肾功能损伤的病人应改用胰岛素治疗。12.对驾

8、驶和操纵机器的影响：由于低血糖或高血糖，或视觉障碍的原因，可能导致病人的注意力和反应能力下降，在对这些能力要求很高的特殊环境下(如驾车或操纵机器)，可能导致危险。必须警告患者驾车时应预防低血糖反应发生。对于经常发生低血糖或对低血糖警觉性认识不够的患者，这一点尤其重要。在这种情况应慎重考虑该患者是否能够驾车或操纵机器。【特殊人群用药】儿童注意事项：尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠：妊娠期