益气养阴解毒方联合他莫昔芬治疗雌激素受体阳性乳腺癌临床疗效观察

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1、摘要目的：通过观察益气养阴解毒方联合他莫昔芬治疗绝经期前乳腺癌的临床疗效，比较使用益气养阴解毒方联合他莫昔芬与单纯服用他莫昔芬治疗后的类围绝经期综合征评分、中医症状评分、生活质量评分、肿瘤指标、血脂、子宫内膜厚度及肝肾功能等，全面、真实、客观地评估益气养阴解毒方联合他莫昔芬治疗乳腺癌的临床疗效，为临床应用提供依据，以进一步展示中医药治疗乳腺癌的特色和优势。方法：40例确诊乳腺癌患者，免疫组化示ER、PR阳性，接受内分泌治疗过程中出现类似围绝经期综合征表现，且辨证属于气阴两虚、瘀毒内阻证的患者，随机分为2组：对照组20例、治疗组20例，对照组予单纯他莫昔芬10mg口服bid

2、治疗，治疗组在对照组基础上加用益气养阴解毒方，3个月为1疗程，观察治疗前后临床症状、生活质量、血液学检查结果、妇科B超等相关检查指标的变化。并借助统计软件对其疗效进行统计学分析。结果：1.Kupperman积分对比：治疗组治疗后Kupperman总积分较治疗前下降，P<0.05差异有统计学意义，与对照组比较P<0.05差异有统计学意义。2.中医证候疗效对比：治疗组治疗后中医症状较治疗前明显改善，P<0.01差异有统计学意义；对照组治疗前后比较，P>0.05差异无统计学意义。3.生活质量方面：KPS评分治疗后较治疗前下降，P<0.01差异有统计学意义；FACT-B评分表治疗

3、组治疗后总积分及各项积分与治疗前比，P<0.05差异有统计学意义。4.血脂方面：治疗组治疗后TG、LDL-C值较治疗前有所降低，P<0.05差异有统计学意义；对照组治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C值比较，P>0.05差异均无统计学意义。5.子宫内膜厚度：对照组治疗后较治疗前有所升高，P<0.05差异有统计学意义；治疗组治疗前后对比，P>0.05差异无统计学意义。6肿瘤指标：治疗前后对比，P>0.05差异无统计学意义。7.血常规及肝功能未见明显异常。结论：益气养阴解毒方联合他莫昔芬治疗绝经前雌激素受体阳性乳腺癌，有助于减轻他莫昔芬不良反应、改善患者临床症状、提高患

4、者生活质量、稳定患者血脂水平，且具有良好的安全性，值得临床推广应用。关键词：益气养阴解毒方；乳腺癌；他莫昔芬；内分泌治疗前言在女性恶性肿瘤中乳腺癌占据首要地位，全世界范围内乳腺癌新发病例数及死亡率均占女性恶性肿瘤的第一位，且其发病率呈逐年上升趋势，尤其在欧洲、北美等地区的发达国家[1]。与欧美国家相比，我国尚处于乳腺癌的低发地区，但近年来我国女性乳腺癌发病率正以每年3%-4%的增长率急剧上升[2]。2011年全国肿瘤登记中心发布的最新数据：我国每年女性乳腺癌发病约24.9万，城市发病率约为3.45%，农村地区约为2.21%。[3]城市女性乳腺癌发病率高主要与其压力大、生活

5、节奏快及晚婚晚育有关。据全国肿瘤登记中心预计，2015年中国乳腺癌发病病例约26.9万例，占女性发病的15%。[4]尽管乳腺癌发病率高，位居女性癌症发病之首，但与其他癌症相比，预后相对较好，总体生存率相对较高，其死亡率仅居女性癌症死亡率的第六位[3]。影响乳腺癌预后的因素较多，患者年龄、病理分期、分子分型等均与患者的五年生存率密切相关。乳腺癌发病随着年龄的增长而逐渐增高，20岁以前少见，35岁以后发病率增高，45-50岁发病率进一步提高，绝经后发病率继续上升。乳腺癌的治疗以手术治疗为主，其中早期及中期可手术乳腺癌患者首选手术治疗。术后根据患者病理分子分型可将乳腺癌分为四种

6、亚型，分别为：LuminalA型：ER/PR阳性且PR高表达、HER-2阴性、Ki-67低表达；LuminalB型：ER/PR阳性、HER-2阴性、Ki-67高表达或PR低表达及ER/PR阳性、HER-2阳性、Ki-67任何状态；HER-2阳性型：HER-2阳性、ER和PR阴性；Basal-like型：ER阴性、PR阴性、HER-2阴性。杨钱等[5]的研究结果显示，LuminalA型、LuminalB型、HER-2阳性型及Basal-like型乳腺癌的发病率依次为：68.8%、4.3%、4.6%及22.5%。不同亚型乳腺癌的术后辅助治疗及预后有差异，LuminalA型大多

7、数仅需内分泌治疗，部分高危患者需加用化疗；LuminalB型（HER-2阴性）均需内分泌治疗，高危患者需加用化疗；LuminalB型（HER-2阳性）需化疗、内分泌治疗及靶向治疗联合运用；HER-2阳性型通常化疗联合靶向治疗；Basal-like型乳腺癌仅能通过化疗控制病情。临床研究结果显示，LuminalA型乳腺癌预后最好、LuminalB型次之、Her-2过表达型及Basal-like型预后最差。[6]LuminalA型及LuminalB型占据了绝大多数，对于此2型乳腺癌患者采取辅助内分泌治疗有助于降低肿瘤复发风险，提高总