ISO9001内审范例

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1、ISO9001质量体系内部审核范例内部审核控制程序1.目的确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。2.适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。3.定义无4职责4.1管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。4.3公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。5作业内容5.1内审的策划5.1.1每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核计划，呈报

2、总经理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少二次。5.1.2如下特殊情况时可提出内审要求：a)当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b)当机构和职能有所重大变更时；c)发现严重不合格而需要审查时；d)第三方审核认证或监督审核前；e)总经理提出要求时。5.1.3管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。5.2成立内审小组5.2.1根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。5.2.2内审人员资格条件：a)内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；

3、b)内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；内审人员须经总经理确认授权。5.2.3内审人员职责5.2.3.1内审组长职责a)协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b)主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c)确认内审员审核发现的不合格项报告；d)向管理者代表和总经理提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求；e)做好审核实施过程中文件的分发工作。5.2.3.2内审员职责a)根据审核要求编制检查表；b)按审核计划完成审核任务；c)将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d)支持配合内

4、审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；5.3编制审核工作计划5.3.1由内审组长编制审核工作计划，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。5.3.2审核工作计划包括以下内容：a)被审部门目的、范围、日期；b)依据的文件；c)审核的主要项目和时间安排；d)内审员分工.5.4编制检查表审核前内审员应根据分工编制检查表。检查表要求：a)应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求；b)使用一段时间后形成相对稳定内容，作

5、为标准检查表，为以后内审提供参考。5.5通知审核内审前至少提前一周通知受审部门，审核工作计划应得到受审核部门负责人的确认。5.6首次会议5.6.1现场审核前召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。5.6.2规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。5.6.3首次会议召开的主要内容：a)向受审核部门介绍审核组成员分工；b)声明审核范围、目的和依据；c)简要介绍实施审核所采用的方法和程序；d)在审核组和受审核部门之间建立联

6、系；e)宣读审核计划，澄清审核计划中不明确的内容。5.7现场审核5.7.1现场审核原则a)以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分；b)标准与实际核对原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格；c)依次递进审核的原则。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进；d)独立公正原则。审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。5.7.2收集客观证据客观证据包括：a)存在的客观事实；b)与被审核的质量活动负有责任的人的谈话。c)现行有效的文件和记录。内审员应及时分析收集的客观事

7、实，形成审核发现，填写《检查表》相关栏目。5.7.3编制不合格项报告：5.7.3.1内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告；5.7.3.2不合格项按性质分为严重、一般、轻微三种，必要时开具“观察项”：A）严重不合格项：a)质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符；造成体系性失效；b)造成区域性失效；c)会造成严重后果的失效。B）一般不合格项：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。C）轻微不合格项：凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格；D）观察项：指问题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或证据暂时不足，可

8、作“观察项”口头或书面向受审核方提出，引起注意。审核组应保留一份观察项的记录。5.7.3.3内审员应在现场审核结束后把所有不合格项向内审组长通报，内审组长对不合格项