ISO9001内审技巧培训.ppt

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1、【实施篇】内部审核课程系列内部审核方法与技巧主讲人：黄震1管理体系审核----体系维持的动力引言德国近代文豪--劳伦斯说：说了,不一定就听了听了,不一定就等于懂了懂了,不见得愿意去做做了,不一定就做对即使做对了,也不一定长久我们引进/推行/维持/ISO9001;ISO14001;OHSMS管理系统,可又有多少把握彻底成功?切记!2主要内容第一部分：质量管理体系审核概论第二部分：质量管理体系审核步骤第三部分：质量管理体系内部技巧3第一部分质量管理体系审核概论质量管理体系审核概论第一节质量管理体系审核术语第二节质

2、量管理体系审核分类第三节质量管理体系审核作用第四节质量管理体系审核范围4第一节质量管理体系审核术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审：审查——收集客观信息的过程核：核对——依据标准和准则进行评价审核：1获取客观信息2依据一定的标准和准则来进行评价。5第一节质量管理体系审核术语审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则QMS文件质量方针质量手册ISO9001标准相关法律法规客户合同要求及行业规范程序文件作业标准

3、质量记录6第一节质量管理体系审核术语审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话7第一节质量管理体系审核术语质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核员：有能力实施审核的人员。8第二节质量体系审核的分类:供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核9【案例分析

4、】B生产单位向A贸易公司宣传自己的企业生产的产品可靠，并说(1)B企业已通过D认证机构的认证。A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。在采购前(2)A贸易公司委托C检验公司对B公司进行审核。在C检验公司来B公司审核前，(3)B公司由自己内部的审核员先进行了一次审核。10第三节质量管理体系审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系11第三节质量管理体系审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商(分包方)促进供应商改进质量管理体系12第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会

5、，促进质量管理体系的持续改进得到符合ISO9001标准的注册第三节质量管理体系审核作用13第四节质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。要求：应包含ISO9001:2000标准的所有要求，删减应予以说明。场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域、班组均应列入审核范围。产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。14第二部分内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部质量体系审核步骤15内部审核策划:拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域

6、的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划16安排审核计划注意事项:一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。审核员的独立性。审核计划中应明确审核依据；审核范围；审核频次；审核方法。17年度审核计划:年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企

7、业设有专门内审机构或专职人员的情况18年度审核计划—范例（集中式）月份部门4月5月10月11月品管部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2采购部A15B15C16D20E22A15B15C16D20E22营销部A15B15C17D3E5A15B15C17D3E5技术部A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2生产部A16B16C17D5E7A16B16C17D5E7资料室A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2人事部A15B15C16D30E2A15B15C16

8、D30E2注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；c-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动和区域状况临时决定。19内部审核准备:内部审核准备成立审核组体系文件审核（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划准备工作文件（检查表、不合格报告）20成立审核组在进行内审前，管理者代表应任命审核组长