ISO9001标准及内审员培训.ppt

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1、ISO9001标准培训课程原则*重在参与*没有绝对的权威*关键是理解和思路东莞市方正科技电脑有限公司品管部课程安排ISO9000族标准与八项质量管理原则ISO9000:2000标准条文的讲解；名词术语内部审核的策划、准备、实施、报告及跟踪；现场审核技巧、案例分析。ISO9000族标准与八项质量管理原则ISO9001:2000质量管理体系－要求标准以八项质量管理原则为基础，着重考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理提出了系统的要求。ISO9004:2000质量管理体系－业绩改进指南标准更全面、系统地应用了八项质量

2、管理原则，目的在于帮助组织改进过程、完善质量管理体系提高组织的业绩，使组织和其他相关方均受益。ISO9000:2000标准条文的讲解前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO19

3、003:1994包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织只需要按1.2的规定删减某些要求，仍然可以使用本标准。引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。引言0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。引言过程方法在质量管理体系中应用时

4、，强调以下方面的重要性：A)理解并满足要求；B)需要从增值的角度考虑过程；C)获得过程业绩和有效性的结果；D)基于客观的测量，持续改进过程。PDCA模式注：PDCA的方法适用于所有过程。P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D---实施：实施过程；C---检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A---处置：采取措施，以持续改进过程业绩。.顾客顾客质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现满意产品要求增值活动信息流与GB/T19004的关

5、系GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调的质量管理体系标准，他们互相补充，但也可以单独使用。这两项标准具有不同的范围，但却有相似的结构。质量管理体系要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：A)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；B)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.2应用本标准规定的所有要求都是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特

6、点而不适用时，可以考虑对其进行删减（只能删减ISO9001：2000标准中的第7章中的没有必要留了的组织）。2、引用标准下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文.本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/19000-2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2000）3、术语和定义供方－组织－顾客4、质量管理体系4.1总要求组织应按本标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：A)识别质量管理

7、体系所需的过程及其在组织中的应用；B)确定这些过程的顺序和相互作用；4、质量管理体系C)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对过程的监视；E)监视、测量和分析这些过程；F)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：A)形成文件的质量方针和质量目标；B)质量手册；C)本标准所要求的形成文件的程序；D)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的

8、文件；E)本标准所要求的记录（见4.2.4）。4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：A)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；B）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；C)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录