QCK P 8.5-2007_34不合格品控制程序

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1、程序文件不合格品控制程序版本/修订状态B.0编号Q/CKP8.5-2007页数9/9不合格品控制程序1目的对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。2范围本程序适用于公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。3引用文件《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》《内部审核管理程序》《产品监视与测量控制程序》《纠正和预防措施控制程序》4术语和定义4.1不合格品:不符合顾客要求和规范的产品或材料。4.2一般性不合格品:指显著性

2、返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。4.3可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。4.4返工:对不合格品采取的措施，以满足规定要求。4.5返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。4.6让步接收:指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。4.7降级:指对不合格品改变等级，以使其满足不同的规定要求。程序文件不合格品控制程序版本/修订状态B.0编号Q/CKP8.5-2007页数9/95职责5.1市场部负责顾客处不合格品信息的处理和反馈。5.2经济运行部负责生产过程发现不合格品的

3、记录、标识、隔离。5.3经济运行部负责供应商交付产品不合格品的记录、标识、隔离。5.4经济运行部负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。5.5经济运行部负责仓库库存不合格产品的记录、标识、隔离。5.6经济运行部负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制；负责办理采购产品让步接收手续；负责进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离；负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证；负责加工过程中产生废品时，采购产品的及时补充。5.7品质部负责进厂产品、过程产品、最终产品的检验和试验，负责组织不合格品的评审，并将相关信息传递给技术部。5.8品质部负责监控公司各单

4、位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。5.9品质部负责涉及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。6工作流程和内容6.1通则6.1.1不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。注：对在进货检验、过程检验、产品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品6.1.2“废品单”“返工单”“返修单”要注明原因及纠正措施等。6.1.3“废品单”“返工单”“返修单”“让步接收申请单”由相关的使用单位负责编号、发放、回收保管。6.1.4不合格品审理一次有效。不能作为下次不合格品处理的依据。6.1.5在工作场所，必须易于得到返工或返修工

5、艺指导书，并为相应的操作者使用。6.1.6可疑产品1）有下列情况之一者为可疑产品：原有的检验和试验状态遗失、受损。检验和试验设备受损后怀疑失准，则原有的检测结果的准确性值得怀疑。程序文件不合格品控制程序版本/修订状态B.0编号Q/CKP8.5-2007页数9/9最终产品发现漏检或错检。按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。超过封存期、复验期、保管期的器材。2）可疑产品的标识品质部检验（试验）人员对可能涉及的未发运可疑产品做出标识3）可疑产品的处置品质部检验（试验）人员对可疑产品（已发运产品通知顾客追回），实施追溯，并重新检验/试验。对检验和试验设备受损后怀疑失准造

6、成的可疑产品，应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯，直到合格批为止。若确认为不合格品应采取纠正措施。6.1.7优先减少计划1)品质部负责汇总“不合格统计表”报技术部等相关部门。2)经济运行部每月根据“不合格统计表”量化分析不合格品，制定优先减少计划，并上报品质部。品质部负责跟踪验证该计划的进展情况。6.1.8凡交付给顾客的产品，无论何时，只要其产品或过程与现批准的产品或过程不同，公司在继续生产该产品之前，市场部应按《新产品开发控制程序》的规定事先获得顾客的让步或偏离的许可（即获得顾客书面的批准证据），公司方可继续生产和将其产品交付给顾客；同时此要求也适用于从供应商采

7、购的产品和服务。以上产品在提供给顾客前，公司项目组必须与供应商就其提出的任何要求应达成一致。经顾客批准的产品或过程的期限资料和数量方面及检验方面的质量记录由相关部门依《记录控制程序》进行存档；当顾客的授权期满时，所生产的产品质量必须符合原有的或替代的规范和要求。当顾客要求被批准的产品/材料被交付时，公司必须在各包装箱上按顾客要求或公司规定的包装要求对其作明确的标识。6.1.9一旦发生不合格品被发运，发现单位通知项目组，由市场部负责将其信息通知顾客，并按顾客要求进行处理。6.2工作流程工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录程