QCK P 8.3-2007_32内部审核控制程序

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1、程序文件内部审核控制程序版本/修订状态B.0编号Q/CKP8.3-2007页数6/6内部审核控制程序1．目的确保公司的质量管理体系（产品和过程控制）充分满足ISO/TS16949：2002标准，符合公司的实际情况，且通过体系的有效运用，持续的改进体系的过程与保证符合顾客及适当法规要求，以增进顾客满意度。2．范围适用于本公司内部审核活动的所有活动。3．引用文件《质量管理体系策划程序》《质量记录控制程序》《顾客满意度调查程序》4．术语和定义4.1审核：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.2内部审核

2、：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。（本公司的内部审核包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核）。4.3第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。4.4第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO/TS16949：2002）的认证或注册。4.5严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一：a.质量管理体系缺项或不符合ISO/TS16949质量管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为主要不符合；b.任何有可

3、能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合；c.审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。4.6一般不符合（次要不符合）：指不符合ISO/TS16949质量管理体系要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合：程序文件内部审核控制程序版本/修订状态B.0编号Q/CKP8.3-2007页数6/6a.质量管理体系失效；b.降低对过程的控制能力；c.不合格产品可能被装运。d.次要不符合可能是下列情况之一：e.公司文件化的质量管理体系的某一部分不符合ISO/TS169

4、49质量管理体系要求；f.在公司的质量管理体系中发现的一个或多个轻微错误。4.7观察项：尽管没有发现主要不符合或次要不符合，凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。5．职责5.1管理者代表负责批准年度审核计划，任命审核员，并规定其职责。5.2审核组长负责组织和实施内部审核活动，并对审核中发现的不符合项进行追踪与验证。5.3各部门负责对内部审核中发现的不符合项，制订纠正与预防措施并组织实施。行沟通、协商。5.4品质部负责审核中的记录的保存。6．工作流程和内容程序文件内部审核控制程序版本/修订状态B.0编

5、号Q/CKP8.3-2007页数6/6工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录A内部审核策划1．内部审核策划1.1机构和人员品质部负责组织实施质量体系审核，系统独立地行使质量审核职能。设专职和兼职内审员（学历：高中（含职高）以上学历；年资：在公司工作有一年（含）以上相关工作经验；），经最高管理者或管理者代表聘任。1）审核员必须具备的技能要求：a）、必须具备汽车行业核心工具和方法（APQP/CP、FMEA—DFMEA/PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）的能力和知识；b）、对产品实现的整合必须具备和使用IATF规定的“单一/统一的过程方法—顾客导向过程、支

6、持过程和管理过程”；c）、对组织的绩效和业绩要求必须具备和结合IATF规定的“单一/统一的过程方法—顾客导向过程（章鱼图）、支持过程和管理过程（乌龟图）”来进行绩效和业绩分析；d）、必须具有ISO9001：2000和ISO/TS16949：2002标准的审核员的能力，且审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作。2）接受厂内/外有培训资格的外部培训机构之ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员教育培训达16小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者；3）为体现内部审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时

7、，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。1.2审核依据a.公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录；b.ISO/TS16949:2002质量管理体系标准；c.有关的技术标准；d.适用的政府、安全法律/法规；e.顾客指定的标准或特殊要求等。1.3审核范围涉及公司质量体系生产管理活动的过程和区域及生产现场的所有工作班次。。1.4审核频次公司采用滚动式对质量管理体系的所有要素进行审核。必要时可选择集中式或临时增加审核频次。品质部/审核组程序文件内部审核控制程序版本/修订状态B.0编号Q/CKP8.3-2007页数6/6工作流程工作内容说明责任部门

8、相关文件与记录Aa．集中式审核必须一次