cgzl-p-12_内部审核控制程序

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1、制定部门:QA版本/次:C/1总页数:5页Cerebos(Guangzhou)Limited食益补(广州)有限公司又件编号：CGZL-P-12修订日期：2011.05.03生效日期：2011.06.13部审核控制程序制作：张文雅审查：郑永杰核准：黄劲Cerebos（Guangzhou）Limited食益补（广州）有限公司内部审核控制程序页次：1/5版本/次：C/1制订日期：2011.06.13文件编号：CGZL-P-12制订部门：QA部修订情况记录修订日期修订版本修改内容修订人审查核准2002.07.30A/0第一次制定钱洪谢朝晖许咏荃2006.01.16

2、B/0整版修订吴文华魏刚许咏荃2009.05.13C/0整版修订（增加目的、职责、将记录表格放入附表中）郑永杰郑永杰许咏荃2011.05.03C/1因导入ISO14001：2004环境管理体系而修订张文雅郑永杰黄劲Cerebos（Guangzhou）Limited食益补（广州）有限公司内部审核控制程序页次：2/5版本/次：C/1制订日期：2011.06.13文件编号：CGZL-P-12制订部门：QA部1、目的：审核验证质量和食品安全管理体系、保健食品GM1环境管理体系是否符合策划的结果，确定质量和食品安全管理体系、保健食品GMP、环境管理体系是否得到有效

3、实施和保持，是否与实际作业相符合。及对发现问题、改善问题、解决问题、提出改善建议，确保质量和食品安全管理体系、保健食品GMP、环境管理体系的持续改进。2、适用范围：适用于公司质量和食品安全管理体系、保健食品GMP、环境管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。包括包含文件化程序、实际执行程序、及因执行作业所留下之任何记录审核，审核总结报告、不符合事项的纠正措施的采取及验证。每次内部审核结合保健食品GMP每年自检内容进行3、职责3」管理者代表或食品安全小组组长：1）确定内部审核小组成员及审核组长，审核内审计划，并由高级经理（工厂及人力资源）批准；明确审核小

4、组及内审员分工；2）评审审核报告，并向高级经理（工厂及人力资源）汇报审查中发现的主要问题，包括任何改进的机会及变更的需要。3）组织动员追踪不符合项的改善措施，在质量及食品安全或环境会议中提出审核结果报告。并监督各部门实行纠正措施。3.2QA主管（食品安全及质量管理体系）或管理者副代表（环境管理体系）就各自体系：1）组织开展内审工作，负责审核各阶段的工作；2）整理、保存内审记录，编写审核报告。3.3审核组长及内审员：接受管理者代表或食品安全小组组长的工作分派，制订审核检查表，进行内部审核，整理审核结果报给QA主管（食品安全及质量管理体系）或管理者副代表（环境

5、管理体系）。3.4被审核部门：配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格；1）审核时，提供审核员需要的文件及作业要领书、标准、记录、表格等。2）被审核时指派一人，提供必要的协助，回答审核员询问的问题，并保持合作的态度，记录审核员所发现的事实。3）审核后针对《内审不合格报告单》的回答期限，实施纠正与预防措施。4、定义：无Cerebos（Guangzhou）Limited食益补（广州）有限公司内部审核控制程序页次：3/5版本/次：C/1制订日期：2011.06.13文件编号：CGZL-P-12制订部门：QA部5、工作流程No流程权责单位审核小组确认V管理者代表（

6、食品安全小组组长）、QA主管管理者代表（食品安全小组组长）管理者代表（食品安全小组组长）、内审员管理者代表（食品安全小组组长）、内审员被审核部门流程摘要叙述5.1根据公司实际情况，每年进行不少于1次的内部审核，且二次内部审核时间间隔应在12个月内，并配合第三方审核的时间安排，在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审：a）公司组织架构发生重大变化；b）相关的法律、法规要求发生变化时；c）公司质量、食品安全管理体系及环境管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时；d）进行第二方、第三方审核前；e）市场需求发生变化；f）

7、出现重大质量、食品安全事故或环境事故，或用户等相关方对某一环节连续投诉。5.2由管理者代表指定特定人员编订内部审核计划（含目的、性质、范围、依据、工作安排，时程及审核人员、审核部门和审核要点等）。审核计划需经管理者代表审核，由由高级经理（工厂及人力资源）批准，；提前5-10天通知受审部门及内审人员。5.3由管理者代表指派内审小组组长及成员，内审组长组织内审成员收集有关资料（质量食品安全体系应包括保健食品GMP要求、危害预备步骤及危险分析验证等），及被审核部门所有程序的基本资料及参考前次审核报告的审核重点，编制相关部门《内审检查表》；备注：质量和食品安全管理

8、体系的《内审检查表》应包括保健食品GMP要求。丄内部审核人员需为与