制药工艺学课程教学研究

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1、万方数据2008年3月第22卷第l期总7l期北京联合大学学报(自然科学版)JournalofBeijingUnionUniversity(NaturalSciences)Mar．2008V01．22No．1SumNo．71制药工艺学课程教学研究霍清(北京联合大学生物化学工程学院，北京100023)[摘要】制药工艺学是研究化学药物、中药、生物药的制备工艺、工艺原理和生产过程的一门学科，通过总结多年来制药工艺学课程的授课理念，授课重点放在介绍工艺研究的方法以及与制药工艺研究相关的新技术，使学生掌握有关制药生产过程中工艺路线的设计、工艺路线的选择、工艺条件的研究、中试放大及“三废”防治等方面的知识

2、。[关键词】制药工艺学；教学；研究【中图分类号】G642．421[文献标识码】A[文章编号]1005．0310(2008)01．0091．02TeachingMethodinPharmaceuticalProcessingEducationHUOQing(BiochemicalEngineeringCollegeofBeijingUni伽University，Beijing100023，China)Abstract：Pharmacyisasubjecttostudythetechniquesoftheproductionofchemicalmedicine，Chineseherbsandbi

3、o—medicine．Thetraditionalwayofteachingandtheimportantpoints骶summarizedandtheemphasisinteachingisputontheintroductionoftheresearchmethodsandthenewtechniquesrelevanttopharmacyinorderthatstudentslearnhowtodesignandchoosetechniqueroute，howtostudythetechniqueconditions，howtoscaleupandhowtodealwiththe“th

4、reewaste”．Keywords：pharmaceuticalprocessing；teaching；method制药工艺学课程的授课对象是制药工程专业的学生，制药工艺学是工科高等学校制药类专业的一门必修课，其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题及产品质量的检控规范化，以求得最大的社会效益和经济效益；研究药品生产过程中的共同规律及理论基础；研究通过化学或生物反应及分离等单元操作制取药品的基本原理及实现工业化生产的工程技术，包括新产品、新工艺的研究、开发、放大、设计、制控与优化⋯。1工艺研究方法探讨’制药过程都是在固体边界(设备)内部进行的，由于几何边界的复杂性以及物系性质的千变万化，

5、在大多数情况下难以用数学解析求解的方法，而必须依靠实验。为了使实验工作富有成效，即以尽量少的实验得到更可靠和明确的结果，任何实验工作都必须在理论指导下进行。指导实验的理论包括两个方面：一是制药工程学科本身的基本规律和基本观点，一是正确的实验方法论。因为这门课程大多是安排在基础课和专业基础课之后，毕业设计之前学习。所以，学生急需掌握正确的实验方法论。在实验规划方法中，应主要介绍因次分析法和数学模型法。用因次分析法规划实验，决定成败的关键在于能否如数地列出影响过程的主要因素。对于某些复杂过程，哪怕研究者对其内部规律一无所知，照样可以进行研究。数学模型法则立足于对所研究过程的深刻理解，决定成败的关

6、键是对复杂过程的合理简化，即能否得到一个足够简单即可用数【收稿日期】2007—11—15[作者简介】霍清(1966一)。女，北京市人，北京联合大学生物化学工程学院副教授，硕士，从事药物化学和药物分离的教学与科研工作。万方数据92北京联合大学学报(自然科学版)2008年3月学方程式表示而又不失真的物理模型。两种方法相辅相成，各有所用。2工艺路线的设计、选择研究学习“制药工艺学”是使学生掌握有关制药生产过程中工艺路线的设计、工艺路线的选择、工艺条件的研究、中试放大及“三废”防治等方面的知识。在设计药物合成路线时，一般是设想多种合成路线，解决合成难易，提高收率。而在药物的工艺路线设计时，必须树立生

7、产观点和经济观点。理想的药物工艺路线要求：1)化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2)需要的原辅材料少而易得，量足；3)中间体易纯化，质量可控，可连续操作；4)可在易于控制的条件下制备，安全无毒；5)设备要求不苛刻；6)“三废”少，易于治理；7)操作简便，经分离易于达到药用标准；8)收率最佳，成本最低，经济效益最好。所以，生产观点与经济观点是授课贯穿始终的重要出发点¨1。3与自己的科研课题相结