地塞米松涂层支架治疗小直径冠状动脉的病变的临床研究

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1、中文摘要:一研究目的:评价以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架治疗小直径冠状动脉的病变的临床效果。以期望寻找一种能有效降低小直径冠状动脉的病变支架术后再狭窄的方法。二研究方法:前瞻性地分析了82例病人106枚小直径支架植入的临床成功率、MACE及远期疗效。所有病人均来自安贞医院心内科住院病人，住院日期从2002年1月至2002年6月;符合支架介入手术适应证及本研究入选标准。随机将病人分为两组，其中以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架组为治疗组，植入54枚支架;磷酸胆碱涂层支架组为对照组，植入52枚支架。术后30天通过电话随访，了解病人是否出现主要心脏严重事件(包括术后发生心肌梗塞，死亡和靶

2、血管重建术)，有无术后再发心绞痛，以及术后服药情况。术后8个月主要利用冠脉造影随访方法，由经验丰富的临床医师采用定量血管造影分析(QCA)法计算支架内直径狭窄百分数来判定狭窄程度;同时结合以临床症状、平板运动试验和心肌核素扫描等方法，研究两种支架介入疗法在再狭窄率、手术成功率以及术后并发症方面的差异，以期验证以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架植入的临床效果，同时分析此类支架对于小血管冠状动脉治疗的安全性和可行性。两组病人术后30天和8个月全部接受临床症状随访;其中以单纯临床症状随访治疗组和对照组比例分别为14.3%vs19.0%;单纯平板运动试验随访比例分别为9.5%vs4.7%;单纯

3、负荷心肌核素扫描随访比例分别为7.1%vs4.7%;单纯冠状动脉造影随访比例分z别为62.2%vs74.8%0采用SPSS10.0软件对资料进行统计学分析，对相关变量进行方差分析、x“检验，P(0.05为统计学差异有显著性。三研究结果:1.经冠脉造影法随访治疗组共33枚支架，发现两枚支架内再狭窄;对照组共随访37枚支架，发现11枚支架内再狭窄;计算再狭窄率:以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架组为6.1%,磷酸胆碱涂层支架组为29.7%,p<0.01，冠脉造影法随访的再狭窄率存在统计学差异。2.临床随访(包括冠脉造影法随访、临床症状、平板运动试验和心肌核素扫描等所有方法)治疗组共54枚支

4、架，发现两枚支架内再狭窄;对照组共随访50枚支架，发现11枚再狭窄;计算的再狭窄率:以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架组为3.9%，磷酸胆碱涂层支架组为22.0%，p<0.01，临床随访的再狭窄率也存在统计学差异。3.以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架组冠脉造影随访率为62.2%,磷酸胆碱涂层支架组冠脉造影随访率为74.8%.4.两组病人支架内平均管腔直径(MLD)分别为2.43+0.32毫米和2.26土0.34毫米;二者无统计学差异。5.两组病人手术成功率均为100%，未显示统计学差异。MACE以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架组为9.8%;磷酸胆碱涂层支架组为22.0%，也无统计学

5、差异。6.治疗组失访率为0;对照组失访人数为2，失访率为4.9%.四研究意义:本研究结果提示:以磷酸胆碱为载体的地塞米松涂层支架可能有降低小直径冠状动脉病变支架术后再狭窄的作用，植入成功率高，术后严重的心脏事件发生率较低，有可能是一种有效降低小直径冠状动脉的病变支架术后再狭窄的方法。尤其在我国小直径冠状动脉的病变较多的情况下更有广阔的应用前景。因此，进一步的研究应该进行下去。AbstractObjective:ToevaluatetheclinicalresultsofintracoronaryimplantationofthePhosphorylcholineDexamethason

6、ecoatedBiodivysiosmallcoronarystents.Methods:Prospectiveanalysesoflong-termresultsofthePhosphorylcholineDexamethasonecoatedBiodivysiocoronarystents.andthePhosphorylcholinecoatedBiodivysiocoronarystentsimplantationperformedon82coronaryarterydiseasepatientsweredone.106stentswereimplantated,54weret

7、hePhosphorylcholineDexamethasonecoatedBiodivysiocoronarystents:52werethePhosphorylcholinecoatedBiodivysiocoronarystents.Results:Thesuccessrateoftheimplantationwas100%whichissameintwogroups.TheMajorAdverseCardiacEvents(MACE)f