最新前白蛋白操作SOP

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1、CentralLabSOP中心实验室-SOP文件TITLE:题目前白蛋白（PA）测定标准操作规程INDEXNUMBER:序列号FL-ML-0-006WRITTENBY:书写者：陈先宝DATEWRITTEN:书写日期2011年10月1日EFFECTIVEDATE:生效日期2011年11月1日REVIEWDATE:审阅日期2011年10月20REVISIONDATE:修订日期REPLACENUMBER:被替代版号NewFormat：新版号A/0APPROVEDBY:审批者：LabDirector:中心主任黄永富所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。

2、1.IntendedUse目的通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的前白蛋白含量。2.SphereofApplication适用范围在检验部BNProSpec特定蛋白分析系统上进行的前白蛋白定量的检测。3.PrincipleofTest检验方法及原理免疫散射比浊法。在免疫化学反应中，人的血清中的前白蛋白会与特异抗体形成免疫复合物。这些复合物会使穿过标本的光束发生散射。散射光的强度与标本中前白蛋白的浓度成正比。与已知的标准浓度对比就可得出结果。4.SpecimenCollection使用的样本4.1.标本种类：新鲜血清或采样后24小时内即进行冷冻储存的血清。

3、4.2.收集方法：4.2.1.血清：推荐使用超速离心清除脂血样本。l收集静脉血于空白试管，并立即分离血清和血细胞。l血清标本必须彻底凝固，并在离心沉淀后绝不能含有任何颗粒或残存的纤维蛋白。l脂血标本或溶解后变得浑浊不清的冷冻标本，则必须在测试前通过离心沉淀加以澄清（在大约15000×g下10分钟）。4.3.病人准备要求：4.3.1.一般要求早晨空腹安静时采血。71.1.1.采血前一天忌用烟、酒、茶、咖啡，并应尽可能避免服用任何药物，不能停用的药物应予以注明，如抗生素、激素、维生素及其它影响代谢或干扰测试反应的药物，以便解释结果时参考。1.2.标本容器的要求：洁净干

4、燥的空白试管。1.3.拒收标本的规定：严重溶血、严重脂血、严重污染标本会导致错误结果，应予以拒收。1.4.标本的处理方法：1.4.1.血清：血样本应立即离心并分离血清进行检测；冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温，此外冷冻过的样本检测前必须很好地加以混合并离心。1.5.标本的储存规定：1.5.1.血清或血浆：l新鲜样本采集后，在18-25℃的室温环境中，必须在8小时内进行检测。l样本在2-8℃保存，最多不超过8天，在低温（-20℃及以下）最多可以保存1年，条件是在样本采集采集后24小时内冷冻，且避免反复冻融。1.6.标本的外送规定：1.6.1.仪器故障不能立即维修及试剂

5、断货导致不能在报告周期内准时发出检测报告时，标本可外送至其他有医疗资质的单位进行检测。1.6.2.标本结果可疑或与临床不符时，标本可外送至其他有医疗资质的单位进行复查比对。2.Reagents,calibrators,qualitycontrol试剂、标准品、质控品2.1.试剂、标准品、质控品的商名：2.1.1.试剂厂商名：SIEMENS2.1.2.标准品厂商名：SIEMENS2.1.3.质控品厂商名：SIEMENS或RANDOX2.2.试剂、标准品、质控品的产品名：2.2.1.试剂产品名：SIEMENSBNProSpec前白蛋白测定试剂盒（OUIF09）2.2.

6、2.标准品产品名：SIEMENSBNProSpecN蛋白标准品SL（OQIM13）2.2.3.SIEMENS质控品产品名：lSIEMENSBNProSpecN/T蛋白质控品SL/L（低值）OQIN13；lSIEMENSBNProSpecN/T蛋白质控品SL/M（中值）OQIO13；7lSIEMENSBNProSpecN/T蛋白质控品SL/H（高值）OQIP13。1.1.1.RANDOX质控品产品名：RANDOXLIQUIDSPECIFICPROTEINCONTRIL（LEVEL1、2、3）1.2.试剂、标准品、质控品的包装规格：1.2.1.试剂的包装规格：每包装1

7、瓶，每瓶容量2mL。1.2.2.标准品的包装规格：每包装3瓶，每瓶容量1mL。1.2.3.质控品的包装规格：每包装3瓶，每瓶容量1mL。1.3.试剂、标准品、质控品内容物：1.3.1.试剂内容物：lN抗血清为液体动物血清，用高纯度人前白蛋白作为抗原，使兔子产生抗体而制成。抗体滴度（T）由放射免疫扩散法测定并印在瓶标签上。抗体滴度表明用1ml的抗血清在琼脂糖凝胶中沉淀的抗原的量（以mg为单位）。l防腐剂：叠氮化钠<1g/L。1.3.2.标准品内容物：lN蛋白标准品SL为液态、稳定的人血清。该标准品中加入从下列人源性制剂中获得的IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白：骨髓瘤血

8、清IgE、