QC分析仪器内部检定管理规程_免费下载

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1、北京利祥制药有限公司LX03-2808QC分析仪器内部检定管理规程第三版起草人年月日审核人年月日批准人年月日共1页执行日期年月日1主题内容与适用范围实验室分析仪器强制检定周期通常为一年，但为了保证分析仪器在使用时能达到一定的精密度和准确度，在正常检验过程中，保证检验数据的准确性和可靠性，因此，我们特制定内部检定规程。本规程适用于实验室分析仪器的内部检定。2分析仪器检定时间每年的1357911月15日±3天。3分析仪器检定内容仪器类型检定项目检定结果负责人1357911UV吸收度准确度问志刚波长准确度与波长重复性IR波数准确度与波数重现性问志刚卡尔费休试液水份卡尔费休试液的标定卡尔费休

2、试液滴定度的验证问志刚电位滴定仪高氯酸滴定液的线性高氯酸滴定液的精密度邢桂花自动旋光仪准确度重复性问志刚HPLC输液系统――定性测量重复性误差输液系统――定量测量重复性误差基线漂移和基线噪音检测限李合军PH计准确度总误差重复性总误差邢桂花电子分析天平载荷点误差重复性总误差方熙正北京利祥制药有限公司LX03-2808紫外分光光度计检定记录检定日期检定项目吸收度准确度技术要求RSD％≤±1.0％A1A2A3E1E2E3E平SDRSD％检定结果检定人235nm问志刚257nm313nm350nm检定项目波长准确度与重复性技术要求波长准确度≤±1.0nm；重复性≤0.5nm656.1nmT1

3、T2T3T平准确度误差重复性误差检定结果检定人486.0nm问志刚紫外分光光度计检定记录检定日期检定项目吸收度准确度技术要求RSD％≤±1.0％A1A2A3E1E2E3E平SDRSD％检定结果检定人235nm问志刚257nm313nm350nm检定项目波长准确度与重复性技术要求波长准确度≤±1.0nm；重复性≤0.5nm656.1nmT1T2T3T平准确度误差重复性误差检定结果检定人486.0nm问志刚北京利祥制药有限公司LX03-2808红外分光光度计检定记录检定日期检定项目波数准确度与波数重现性技术要求波数准确度：波数范围400～4000（cm-1）允差（cm-1）≤±2波数重现

4、性：波数范围400～4000（cm-1）允差（cm-1）≤2序号波数（cm-1）波数1波数2波数3波数准确度波数重现性检定结果检定人13027.122850.731944.041801.651601.461583.171154.381028.09906.7北京利祥制药有限公司LX03-2808红外分光光度计检定记录检定日期检定项目波数准确度与波数重现性技术要求波数准确度：波数范围400～4000（cm-1）允差（cm-1）≤±2波数重现性：波数范围400～4000（cm-1）允差（cm-1）≤2序号波数（cm-1）波数1波数2波数3波数准确度波数重现性检定结果检定人13027.122

5、850.731944.041801.651601.461583.171154.381028.09906.7北京利祥制药有限公司LX03-2808自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度重复性技术要求准确度±0.01重复性(RSD%)≤0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度重复性技术要求准确度±0.01重复性(RSD%)≤0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度重复性技术要求准确度±0.01重复性(RSD%)≤0.5%温度

6、测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度重复性技术要求准确度±0.01重复性(RSD%)≤0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚北京利祥制药有限公司LX03-2808卡尔费休试液水份检定记录检定日期检定项目卡尔费休试液的标定技术要求RSD%≤±1.0%标定次数123456平均值SDRSD％检定结果检定人重蒸馏水问志刚检定项目卡尔费休试液滴定度的验证技术要求重蒸馏水100±1.0%测定次数123456检定结果检定人重蒸馏水卡尔费休试液水份检定记录检定日期检定项目卡尔费休试液

7、的标定技术要求RSD%≤±1.0%标定次数123456平均值SDRSD％检定结果检定人重蒸馏水问志刚检定项目卡尔费休试液滴定度的验证技术要求重蒸馏水100±1.0%测定次数123456检定结果检定人重蒸馏水卡尔费休试液水份检定记录检定日期检定项目卡尔费休试液的标定技术要求RSD%≤±1.0%标定次数123456平均值SDRSD％检定结果检定人重蒸馏水问志刚检定项目卡尔费休试液滴定度的验证技术要求重蒸馏水100±1.0%测定次数123456检定结果检定人重蒸