维持治疗适用人群探讨

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1、维持治疗适用人群探讨主持：梁军教授讲者：马智勇教授点评：刘宝瑞教授王佳蕾教授维持治疗适用人群探讨本演讲仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明书。河南省肿瘤医院内二科河南省肺癌诊疗中心马智勇教授特罗凯®是唯一有维持治疗适应症的TKI请投票在临床实践中，您使用维持治疗患者的比例？1.<5%2.5%--10%3.10%--30%4.30%--50%5.>50%病例简介患者，男，58岁，职员2011年6月，因“体检发现左肺阴影”就诊既往身体

2、健康，无其他慢性疾病史无吸烟史PS评分：1分入院后检查胸部CT(2011.6.27)：左肺上叶占位，考虑肺癌右肺下叶多发结节，考虑转移右锁骨上窝、纵隔及两肺门多发肿大淋巴结头颅MRI(2011.6.25)：未见异常腹部彩超：未见异常全身骨扫描：未见异常胸部增强CT(2011.6.27)左肺上叶占位，考虑肺癌；右肺下叶多发结节，考虑转移；右锁骨上窝、纵隔及两肺门多发肿大淋巴结。病理检查CT引导下肺穿刺活检：左肺(B20115067)：腺癌因穿刺组织标本量少，不能进行EGFR基因检测初步诊断左肺腺癌

3、并肺内转移----Ⅳ期病人特征不吸烟腺癌PS=1可选的一线治疗的选择实际治疗情况2011.7.5-9.23全身化疗4周期培美曲塞950mgd1顺铂40mgd1d2，30mgd3d4疗效评价--SD(MR)不良反应II度的恶心、呕吐II度骨髓抑制治疗前后CT对比2011.6.272011.6.272011.7.272011.7.272011.9.92011.9.92011.10.42011.10.4请投票您认为一线化疗后特罗凯维持治疗应如何选择患者？一线化疗后疾病没有进展的患者都适合做维持治疗如果

4、一线化疗后疾病稳定但仍有症状者不吸烟腺癌患者EGFR突变患者其他请投票一线培美曲赛/顺铂化疗4周期后SD，您是否会推荐使用维持治疗是的，推荐单药培美曲赛继续同药维持是的，推荐特罗凯®单药换药维持不会，等待观察进展后进行二线治疗实际治疗情况2011.10患者开始口服特罗凯150mg/d换药维持治疗阶段分层分析:EGFRIHC分期(IIIBvsIV)体力评分(0vs1)CT方案(顺铂/吉西他滨vs卡铂/多西他赛vs其他)吸烟史(目前吸烟/曾经吸烟/不吸烟患者)主要终点:所有患者PFSEGFRIHC+

5、患者PFS次级终点:所有患者与EGFRIHC+患者OS；EGFRIHC–者OS与PFS；生物标记分析；安全性；症状进展时间；QoL1:1未化疗过的进展性NSCLCn=1,9494个疗程含铂两联一线化疗*安慰剂n=431PD特罗凯150mg/dayn=438PD肿瘤取样(强制性)非PDn=889*顺铂/吉西他滨;顺铂/多西他赛;顺铂/长春瑞滨;卡铂/吉西他滨;卡铂/多西他赛;IHC=免疫组织化学SATURN研究设计CappuzzoF,etal.JClinOncol2009;27(Suppl.15

6、)SATURN研究非鳞癌患者一线化疗SD患者的OSMeasuredfromtimeofrandomisationintothemaintenancephase时间(月)1.00.80.60.40.20036912151821242730333610.613.7HR=0.76(0.59–1.00)Log-rankp=0.0457特罗凯(n=155)安慰剂(n=142)非鳞癌CappuzzoF,etal.JClinOncol2009;27(Suppl.15):特罗凯换药维持治疗28天后2011.10

7、.31胸部CT疗效评价：PR特罗凯换药维持治疗阶段CT2011.10.312012.8.132012.10.112012.12.102013.4.112012.2.12012.4.122012.6.12特罗凯®维持阶段PFS目前为19月请投票您认为，维持治疗最重要的临床获益指标是？PFSOSORRDCRQoL除了一线化疗SD外，还有什么不良预后因素？韩国首尔成均馆大学三星医疗中心的一项研究271例患者297例一线4周期化疗期间疾病进展145例接受4周期以上一线化疗52例接受维持治疗或疾病尚未进展

8、39例未进一步接受后续治疗232例接受了后续治疗765例患者比较这两组患者的临床特征SunJM,etal.JTO2010.更应接受维持治疗的因素分析与接受后续治疗可能性小显著相关的因素(多因素分析)一线化疗后体力状态差初始肿瘤体积大一线化疗后肿瘤缓解程度小这些患者更应该接受维持治疗SunJM,etal.JTO2010.研究结果显示有不良临床特征患者更需要维持治疗SunJM,etal.JTO2010.1008040200010203040506070中位生存期：23.5月vs.16.6月生存概率(