2012版化妆品进口注册申报备案手续完全指导手册（网易凤凰搜狐稿）

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1、2012版化妆品进口注册申报备案手续完全指导手册作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部本手册为有志于进口化妆品到中国的经销商和境外企业提供政策及程序上的友情指导。天健华成自2002年首创推出《健康相关产品申报全攻略》系列文章，包括保健食品、化妆品、消毒产品、医疗器械等，本文为系列文章之一。再次严正提醒同行自重：请勿剽窃抄袭。我们的目的是和业界及企业进行交流，但没有培训同行的义务。欢迎非商业用途的转载，转载请保留作者信息及文中链接。谢绝同行公司任何形式的转载。本公司保留所有法律权利。如何鉴别同类抄袭文章：    1.是否署名。   凡天健华成公司

2、原创文章大多为署名发表，或使用部门名义署名（一般为“化妆品部”、“化妆品注册部”“保健品部”等）。而抄袭者一般是没有勇气署名的，最多是挂公司名；  2.查看题目。我公司正式发表的攻略系列文章，一般采取“攻略”、“指导手册”“指南”等命名，之前从未有同行其他公司采用这种形式。    2.是否完整。  通常抄袭者是截取文章的片段使用，基本不能独立成篇。当然也有将我公司文章改头换面全文剽窃的，那么请根据下一条进行判断。   3.是否系列。天健华成从2002年前后陆续推出包括保健食品、化妆品、消毒产品等系列攻略文章（每个系列下包含若干篇，如保健食品系列包括进口营养

3、素补充剂、27种功能性保健食品等共30余篇，化妆品系列包括进口普通类、特殊类、国产特殊类等共10余篇，消毒、涉水、医疗器械攻略文章若干。），并逐年根据政策变化进行更新（欢迎登陆www.zhuceabc.cn阅读最新文章，国外浏览推荐登陆www.zhuceabc.com）。而抄袭者仅仅剽窃其中一二篇，其中被剽窃最多的是《进口化妆品申报全攻略》和《保健食品注册申报全攻略》。再次说明：我们欢迎学术和业务交流，但鄙视毫无创造力、剽窃别人劳动而用于自身商业利益的卑下行径。                                                

4、     北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部                                                                       核心提示： 1.所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司，2011年更名为保健食品化妆品监管司）；  2.中国化妆品分两大类管理：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的，有的区别较大；    3.中国官方对于化妆品的概念：，“是指以涂擦、喷洒或

5、者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品或药品；  4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。  5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物检测），检测合格才能向SFDA提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里）。  6.化妆品申请费用是按单个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个

6、品牌或某一系列产品只申请一个文号（有的系列可以进行特殊申请）。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。7.化妆品批文有效期为4年，4年后需要延续。延续时国家不收费。国外进口化妆品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家卫生部门的审批。中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》（均简称《卫生批件》），未领取《卫生批件》的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对未领取《卫生批件》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了中国卫生部颁发的《卫生批件》，才算拿

7、到了进入中国大陆化妆品市场的入关证，才能够进行销售。也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。国家食品药品监督管理总局从2010年4月1日实施了《化妆品行政许可申报受理规定》（以下简称“受理规定”），其中包括《化妆品行政许可申报资料要求》（以下简称“资料要求”）和《化妆品技术审评要点（征求意见稿）》（以下简称“审评要点”）。此后2010、2011年又陆续发布了一系列相关规定。本文将从资料准备，检测以及技术审评等方面，结合新规定进行较为深入的探讨。北京天健华成国际投资

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