欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:37095073
大小:580.50 KB
页数:22页
时间:2019-05-17
《75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果验证报告》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、专业资料消毒剂消毒效果验证报告验证编号:药业有限公司2013年11月word完美格式专业资料验证报告确定报告确定部门姓名签名日期起草QC复核QC审核QCQA批准Qualityword完美格式专业资料目录1.0验证概述12.0验证准备12.1试验仪器设备12.2试验用品12.3菌种及菌液22.4消毒剂22.5菌液计数32.6菌片制备32.7菌片菌数复核33.0载体喷洒消毒杀菌效力试验43.1载体喷洒消毒杀菌效力试验结果43.2载体喷洒消毒杀菌效力试验结论194.0人员培训195.0变更及偏差196.0验证结论19word完美格式专业资料1.0验证概述1.1对75%乙醇
2、、0.1%新洁尔灭消毒效果进行验证,验证中根据洁净区不同材质选择规则表面载体(详见消毒剂消毒效果验证方案),验证后总结数据形成报告。2.0验证准备2.1试验仪器设备:(设备的检验情况详见校验记录)设备型号编号校验有效期至生化培养箱(30~35℃)BPH-9272S-08-H-112272011.09.24霉菌培养箱(20~25℃)SPX-250S-08-H-112032011.06.09精密移液器Thermo1000ulYY-08-0082011.08.18生物安全柜BCC-1800IIS-08-H-111282011.02.10高压蒸汽灭菌柜3170ELVS-08
3、-H-112242011.10.152.2试验用品:(培养基的制备及适用性检查详见制备及适用性检查记录)试验用品批号来源有效期至无菌塑料吸头(1.0ml)201101北京牛牛基因技术有限公司2013.12.31无菌空平皿(90mm)20110103青岛金典生化器材有限公司2013.01.02大豆胰蛋白琼脂(TSA)M101110-01自制2010.12.09大豆胰蛋白肉汤(TSB)M100912-01自制2010.12.11萨布罗琼脂(SDA)M101110-01自制2010.12.09萨布罗肉汤(SDB)M100912-01自制2010.12.1165TSAWLP
4、+0.25%酶65101208-1连云港端峰生物科技有限公司2011.02.07pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液B100912-01自制2010.12.11含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液B100912-01自制2010.12.11word完美格式专业资料2.3菌种及菌液:(菌液制备详见原始记录)菌种名称菌种代号菌种批号菌液批号金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)ATCC6538W101113-Sa-2BNA101114-Sa-3NA101115-Sa-3NA101116-Sa-3大肠埃希菌(Escherichiacoli)A
5、TCC8739W101113-Ec-2BNA101114-Ec-3NA101115-Ec-3NA101116-Ec-3铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC9027W101113-Pa-2BNA101114-Pa-3NA101115-Pa-3NA101116-Pa-3枯草芽孢杆菌(Bacillussubtilis)ATCC6633W101113-Bs-2BW101113-Bs-2CNA白色念珠菌(Candidaalbicans)ATCC10231W101113-Ca-2BNA101113-Ca-3NA101114-Ca-3NA101115
6、-Ca-3黑曲霉(Aspergillusniger)ATCC16404W101109-An-4BW101109-An-4CNA人表皮葡萄球菌(Staphylocococcushominis)N/AW101113-Sh-2BNA101114-Sh-3NA101115-Sh-3NA101116-Sh-32.4消毒剂:(消毒剂的配制详见原始记录)名称来源原始批号有效期至配制浓度配制批号自制消毒剂效期75%乙醇国药集团化学试剂有限公司20100715启封后一年75%101115-W-05临用新制101116-W-05临用新制101117-W-05临用新制0.1%新洁尔灭南昌
7、华鑫医药化工有限公司1006012012.050.1%101115-W-06临用新制101116-W-06临用新制101117-W-06临用新制word完美格式专业资料2.5菌液计数:(菌液计数详见原始记录)试验菌稀释级计数结果cfu/皿平均值浓菌液菌数cfu/ml金黄色葡萄球菌10-7657469.56.95×108大肠埃希菌10-7686164.56.45×108铜绿假单胞菌10-7433237.53.75×108枯草芽孢杆菌10-75256545.40×108白色念珠菌10-6312427.52.75×107黑曲霉10-5393436.53.65×106人
此文档下载收益归作者所有