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1、山西振东制药股份有限公司2013年度报告全文山西振东制药股份有限公司2013年度报告2014年03月1山西振东制药股份有限公司2013年度报告全文第一节重要提示、目录和释义本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名叶祖光独立董事参加重要会议宋瑞卿林洪生独立董事参
2、加重要会议饶艳超刘近荣董事身体健康原因董迷柱公司负责人李安平、主管会计工作负责人赵燕红及会计机构负责人(会计主管人员)赵燕红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。2山西振东制药股份有限公司2013年度报告全文目录第一节重要提示、目录和释义.................................................................................2第二节公司基本情况简介...................................
3、......................................................6第三节会计数据和财务指标摘要.............................................................................8第四节董事会报告.................................................................................................
4、..11第五节重要事项.......................................................................................................36第六节股份变动及股东情况...................................................................................53第七节董事、监事、高级管理人员和员工情况...................
5、...............................59第八节公司治理.......................................................................................................66第九节财务报告....................................................................................................
6、...69第十节备查文件目录.............................................................................................1833山西振东制药股份有限公司2013年度报告全文释义释义项指释义内容本公司、公司、振东制药指山西振东制药股份有限公司保荐机构指中信证券股份有限公司振东实业指山西振东实业集团有限公司振东泰盛指山西振东泰盛制药有限公司振东安特指山西振东安特生物制药有限公司振东开元指山西振东开元制药有限公司
7、振东医药指山西振东医药有限公司振东物流指山西振东医药物流有限公司振东建筑指山西振东建筑工程有限公司振东安装指山西振东安装装饰工程有限公司振东五和指山西振东五和健康食品股份有限公司振东护理指山西振东家庭健康护理用品有限公司振东园林指山西振东园林绿化有限公司深交所指深圳证券交易所新药指按照《药品注册管理办法》的规定,未曾在中国境内上市销售的药品仿制药指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种原料药指药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质国家食品药品监督管理局依据药品注册申请人的申请
8、,依照法定程药品注册指序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验)。药物的临床试验,必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。临床试验分为I、II、Ⅲ、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标
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