补肾化瘀解毒方药防治化疗药物所致周围神经毒性的临床研究

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1、暨南大学硕士学位论文题名（中英对照）：补肾化瘀解毒方药防治化疗药物所致周围神经毒性的临床研究ClinicalstudyonthepreventionandtreatmentofpheripheralneurotoxicitycausedbychemotherapeuticdrugsbyBushenHuayuJieduFormula作者姓名：汤晓娟指导教师姓名：曹勇及学位、职称：博士、教授学科、专业名称：中医学、中医内科学学位类型：专业学位论文提交日期：2018年6月论文答辩日期：2018年6月8日答辩委员会主席：石世德教授论文评

2、阅人：学位授予单位和日期：独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得暨南大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名：签字日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解暨南大学有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。本人授权

3、暨南大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。（保密的学位论文在解密后适用本授权书）学位论文作者签名：导师签名：签字日期：年月日签字日期：年月日学位论文作者毕业后去向：工作单位：电话：通讯地址：邮编：暨南大学硕士学位论文中文摘要目的：研究补肾化瘀解毒方预防及治疗化疗药物所致周围神经毒性的临床疗效，比较中药治疗组和西药对照组治疗前后周围神经毒性的症状和毒性分级、KPS评分、中医证候缓解率的变化情况及相关疗效指标，为中医药防治化疗药物所致周围神经毒性提供理论参考及

4、临床依据。方法：采用回顾性和前瞻性临床疗效观察方法，收集合格病例共60例，应用随机数字表法分为中药治疗组和西药对照组，治疗组和对照组各30例。治疗组的治疗方案为化疗基础上加补肾化瘀解毒方药内服，对照组为化疗加弥可保片口服。参考NCI周围神经毒性分级标准判断患者周围神经毒性的分级，患者生存质量及功能状态评估根据中医证候评分和生存质量评分标准，并采用SPSS17.0统计软件分析比较两组患者治疗前后周围神经毒性分级情况、中医证候评分及KPS评分等相关指标。结果：（1）所纳入病例中结直肠癌患者化疗所致周围神经毒性发生率最高，肺癌及乳腺癌

5、次之；化疗药物使用以紫杉醇类和奥沙利铂类最多；周围神经毒性主要集中在Ⅰ、Ⅱ度；两组患者的基本资料无显著差异。（2）治疗有效率：治疗组无效2例，显效与有效共27例，有效率为93.10%；对照组中无效9例，显效与有效共19例，有效率为67.86%，经卡方检验，P<0.05，差异具有统计学意义，提示补肾化瘀解毒方组的总有效率高于弥可保组。（3）中医证候缓解率：治疗组中无效4例，显效与有效共25例，有效率为86.21%；对照组中无效15例，显效与有效共13例，有效率为46.43%，经卡方检验，P<0.05，差异具有统计学意义，提示补肾化

6、瘀解毒方组的中医证候缓解率高于弥可保组。（4）生存质量积分：比较两组患者治疗前的生存质量评分，经统计学检验，差异无统计学意义，表明两组患者治疗前KPS评分具有可比性。治疗后，治疗组评分明显优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义，提示补肾化瘀解毒方较弥可保片能更好的改善患者的生存质量。（5）体重变化：治疗组7例体重增加，16例体重保持稳定，6例体重下降，对照组1例体重增加，15例体重保持稳定，12例体重下降，经统计学检验，P<0.05，具有显著性差异，提示补肾化瘀解毒方较弥可保片能显著稳定化疗患者的体重，防止体重下降。（6）

7、骨髓抑制情况：治疗组与对照组均以白细胞下降为主，但均未出现Ⅳ度骨髓抑制，治疗组中有19例白细胞处于正常水平，且Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度毒性发生率较对照组低，经统计学检验，P<0.05，差异具有统计学意义，提示补肾化瘀解毒方较弥可保片能显著防止患者化疗后白细胞降低，降低骨髓抑制的发生率，两组患者血红蛋白及血小板下降均不明显，且两组差异无统计学意义。（7）CEA变化情况：比较两组治疗前后CEA变化情况，治疗前两组CEA水平经统计学检验，无显著差异，提示两组具有可比性；I暨南大学硕士学位论文治疗后两组CEA水平差异具有统计学意义，P<0.05，提

8、示与弥可保片相比，补肾化瘀解毒方能显著降低血清CEA水平。（8）治疗组中医症状与体征的频数统计：对比治疗组治疗前后中医症状及体征的发生频率，治疗前发生频率最高症状为手足麻木，其次为皮肤及爪甲紫暗和感觉异常；几乎所有患者都可出现气短乏力等气虚的表现；肾阳虚衰的临床