沙库巴曲缬沙坦钠治疗原发性高血压安全性的Meta分析

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1、学校代码10459学号或申请号20163034006密级硕士学位论文沙库巴曲缬沙坦钠治疗原发性高血压安全性的Meta分析作者姓名：闫静静导师姓名：王振基副教授学科门类：医学专业名称：药学培养院系：药学院完成时间：2018年10月AthesissubmittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterMeta-analysisofthesafetyofSacubitrilValsartanSodiuminthetreatmentofessentialhypertensionByJingjingYanSupervisor:Prof.Z

2、henjiWangProfession:PharmacologySchoolofPharmaceuticalScienceOctober2018原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研宄所取得的成果，。除文中已经注明引用的内容外本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研宄做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者日期：２０１８年０月２５日１学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州

3、大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时一，第署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者日期：２０１８年１〇月沙库巴曲缬沙坦钠治疗原发性高血压的安全性Meta分析摘要目的：系统性评价沙库巴曲缬沙坦钠与其他对照组药物在针对原发性高血压疾病治疗时的安全性

4、差别。方法：数据库检索TheCochraneLabrary,PubMed,WebofSciense，ChineseNationalKnowledgeInfrastructure，万方数据库，维普网等，检索时限是从各数据库建库起至2018年10月，检索涉及沙库巴曲缬沙坦钠药物及相关内容的中英文文献。根据制定的试验设计筛选文献以及进行纳入研究的文献评分，采用Jadad评分表进行评分，搜集文献中与安全性相关资料，建立数据表格，根据数据的类型选择Meta分析的方法，计数数据使用比值比（OR）及其95%CI来表示效果大小，以及数据含量的异质性分析，以I2和P值为基础，如果分析结果I

5、2≤50%，P≥0.1说明包含的各种研究结果不存在异质性，或异质性较低。然后，根据Cochrane手册的内容，使用固定效应模型进行Meta分析；类似地，如果I2>50%，P<0.1意味着所包括的研究结果之间存在异质性。然后根据Cochrane手册的内容，进行Meta分析时需要使用随机效应模型，并进一步分析异质性来源，如果发生统计异质性，则选择相应的统计模型进行分析，否则就进行描述性分析。采用RevMan5.3软件（由Cochrane网提供）实施Meta分析。结果：本工作收录并研究5篇文献，它们都是随机双盲对照临床研究，文献质量评估结果表明纳入研究质量较好，对收录文献的安全

6、性数据实施Meta分析，结果表示，从总体不良事件发生率方面来分析，沙库巴曲缬沙坦钠在200mg、400mg、100mg三个不同剂量下与对照药物组相比其总体不良事件发生率差异无明显意义，且沙库巴曲缬沙坦钠在剂量增加时并没有发生更多的不良事件，这表明临床剂量下其安全性相对较好；沙库巴曲缬沙坦钠药物在200mg剂量下与对照组相比SAE发生率和因AE退出试验发生率差异无显著意义，可见患者对于沙库巴曲缬沙坦钠200mg具有良好的耐受；从具体的不良事件来看，200mg沙库巴曲缬沙坦钠主要的不良事件是鼻咽炎、头晕、上呼吸道感染等症状，它I们的比值比分别为1.22、1.02、1.03，这

7、些不良事件可能会使病患对于用药的依从性产生一定程度的影响，但从Meta分析的结果来看，相比ARB药物，这些不良事件差异不具有显著意义，表明这可能与ARB药物作用机制相关。因为收录研究数的数量不足10篇，因此并没有对文献偏倚实施评价。结论：本文对纳入的5项研究进行了Meta分析，结果显示在原发性高血压的治疗中，沙库巴曲缬沙坦钠相比安慰剂、ARB药物、以及药物合用方面在总体不良事件发生率、SAE发生率、常见的不良事件中与对照组相当，表现出良好耐受性，用于临床的降压治疗安全性良好。关键词：沙库巴曲缬沙坦钠，原发性高血压，Meta分析