2010制药工程国际论坛

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1、2010制药工程国际论坛主办单位：协办单位：支持单位：论坛时间：2010年6月2日~3日论坛地点：国家会议中心（北京市朝阳区天辰东路7号）同期展会：ACHEMASIA2010主题演讲人：协会（官员）：SFDA、FDA、EMEA（待定）；全球大型工程公司：NNE、JGC、BTS、VTI等2009年9月22~23日，《流程工业》成功举办了“2009制药工程国际论坛”，将全球十大顶级工程服务公司汇聚一堂，与听众共同分享了全球最新的制药工程理念，各国药品质量管理体系，国外工程项目管理经验，得到与会听众甚至整个制药工程领域的强烈反响。中国制药工程领域的整体水平仍然偏低，而工

2、程设计则是其中的一大薄弱环节，设计不到位也导致项目实施过程中经常出现边施工边修改的情况，造成诸多的项目延期、成本损失等。而一份良好的工程设计方案需要对前期准备工作进行充分的研究，需要各相关人员的提前介入，而工程设计的核心则是建立在对制药生产工艺、设备的深刻理解上。鉴于这种现状，《流程工业》定于2010年6月2~3日再度举办“2010制药工程国际论坛”，采取主会场、分论坛相结合的形式，邀请来自全球制药工程领域的专家带来20余场高品质的会议报告，从GMP法规、先进的制药工艺、制药设备、典型工程项目案例等方面与现场听众进行交流、探讨。主会场将有来自美国FDA、欧盟EME

3、A、SFDA的官员带来“FDA的21世纪cGMP”，“EU最新cGMP法规解读”，“中国新版GMP介绍”等GMP相关法规政策；分论坛涉及主题分别为固体制剂、无菌生产无菌生产和以生物制药为核心的工艺设备与工程应用实例及自动化解决方案，来自全球知名的工程服务公司、世界顶级的工艺、设备供应商，国内外药厂的专家将与听众分享其多年的工程、工艺经验，以及亚太区最新的项目案例。另外，流程工业领域的全球知名展会AchemAsia将于2010年6月1~4日在北京拉开帷幕，展会主办方也将作为“2010制药工程国际论坛”的主办方之一，希望展会、会议相结合的形式可以为听众、观众带来全方位

4、的信息。这是一个专程为制药工程人士打造的全球价值分享和信息交流的开放式平台，这里，欢迎每一位制药工程领域的有志之士！2010，与您相约北京！相约Achemasia!会议报名请点击此处主持人、演讲嘉宾介绍请点击此处会议日程安排请点击此处会议日程安排：主会场（RoomE236A-B）6月2日上午主持人：任德权（原国家食品药品监督管理局副局长）时间主题演讲人08:50-08:55致辞任德权08:55-09:00致辞GerdKielburger,PROCESS,Publisher09:00-09:05致辞KurtWagemann,DECHEMA,总裁09:05-09:10

5、致辞张奇，中国医药集团联合工程有限公司，总经理09:10-09:45中国新版GMP新规范SFDA官员09:45-10:25FDA关于21世纪cGMP的构想FDA官员10:25-10:40茶歇10:40-11:20欧盟cGMP最新法规解读欧盟EMEA官员11:20-12:20快建无菌生产项目OleBrochNielsen恩宜珐玛（天津）工程有限公司上海分公司，总经理12:20-14:00午餐分论坛1:固体制剂及API（RoomE235）6月2日下午主持人：孙鹤（原美国FDA官员）14:00-14:40鸥盟cGMP质量体系认证案例解读刘阳，欧唯特cGMP咨询事业部，资

6、深顾问兼高级经理14:40-15:20药物合成工艺改进及案例分析张福利，上海医药工业研究院，化学制药部主任15:20-15:40茶歇15:40-16:30OSD项目验证系统的建立及案例分析谢京军，恩宜珐玛（天津）工程有限公司，质量验证经理16:30-17:10PAT技术改进生产工艺拜耳技术服务（上海）有限公司6月3日上午9:00-9:40清洁验证及案例分析验证技术有限公司（VTI）9:40-10:20全自动物料输送系统王建宇，AZO10:20-10:40茶歇10:40-11:20新型流化床在制粒及包衣中的应用德国Innojet11:20-12:00喷雾干燥在原料药

7、生产中的应用及验证细川密克朗分论坛2:无菌制剂（RoomE236A）6月2日下午主持人：孟昱（美国辉瑞制药(大连)有限公司，制造总监）14:00-14:50无菌生产中的项目管理及业主与工程公司的协作TonnyEvanJorgensen.丹麦恩宜珐玛有限公司，高级项目经理14:50-15:40无菌分装设备的设计中村健太郎，日挥株式会社（JGC），机械工程师15:40-16:00茶歇16:00-16:40新版GMP要求下HVAC系统方案的优化施凯，拜耳技术服务（上海）有限公司16:40-17:30符合新版GMP的液体制剂灌装联动线苏帮廷，上海新旭发机械科技有限公司，副

8、总经理6月