2011制药工程国际论坛邀请函

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1、弗戈制药工程国际论坛2011论坛时间：2011年6月20~22日论坛地点：上海光大会展中心国际大酒店（上海市徐汇区漕宝路66号，光大会展中心附近）2011年，中国医药产业将登上一个更高的起点。国家“十二五”发展规划中将医药产业列为国民经济发展重点工作之一。而近期国务院诸项医药产业利好政策的出台，更是大大鼓舞了国内医药企业迎接未来黄金十年的信心。良好的政策环境是产业蓬勃发展的推动力。而如何踏出从“医药大国”迈向“医药强国”这关键的一步，还需要整个产业团结一致共同跨越。据此，本届论坛立足行业发展需求，切实感受行业脉动，携手业内专家人士，汇聚产业权威观点，打造专业学术论坛。

2、针对新版GMP和新版药典的颁布和实施，本届论坛将邀请SFDA官员有的放矢地剖析和解读其要点，并邀请FDA和EMEA官员介绍欧美cGMP最新法规动态。在“质量源于设计”的概念引导下，制药工程水平的高低在某种程度上决定着新版GMP落实成果的成败，因而如何提升中国制药工程领域的整体水平将成为重中之重。本届论坛创新打造“1+4”模式，即“1个主会场+4个分论坛”，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。固体制剂及原料药、无菌制剂、生物制剂、药厂信息化和自动化四大主题分论坛，将以各自领域特定的生产需求为出发点，结合针对国际制药工程先进理念的探讨，分享当前国内外最新核心工艺技术

3、装备应用案例，共同推进本土制药行业整体水平的提升与跨国际间技术交流。在前两届制药工程国际论坛成功举办的基础上，本届论坛还将延续精彩！论坛现场撷取当前国内最受关注的产品质量、生产安全等话题在演讲嘉宾与现场观众之间展开互动讨论，为促进行业内深入广泛的交流提供一个和谐与开放式的交流平台。希望本届论坛对诸位业界同仁有所裨益！☆日程（拟定）：6月19日听众报到主会场6月20日上午时间主题09:00-09:05大会主席致辞09:05-09:10主办方致辞09:10-09:40中国新版GMP实施情况09:40-10:25FDA对中国药品的认证检查情况/欧盟cGMP最新法规解读10:

4、25-10:45茶歇10:45-11:30新版GMP的重要概念解析11:30-12:00国际化药厂设计理念12:00-14:00午餐　　固体制剂及原料药6月20日下午14:00-14:50固体制剂工程项目管理及工艺验证方案14:50-15:30物料处理的严格控制15:30-15:50茶歇15:50-16:50固体制剂厂房的最新理念和实践16:50-17:30讨论：如何实现小批量、多品种的灵活转换？6月21日上午09:00-10:00固体制剂技术的创新之路10:00-10:20包衣技术常见问题及解决方案10:20-10:40茶歇10:40-11:20固体制剂的精益生产1

5、1:20-12:00创新流化床技术在制粒及包衣中的应用12:00-14:00午餐6月21日下午14:00-14:40固体制剂的高效洁净化生产14:40-15:30制药项目质量风险管理方法工具和案例分析15:30-15:50茶歇15:50-16:30压片技术存在问题及创新思路16:10-17:10讨论：固体制剂生产过程中的风险控制无菌制剂6月20日下午14:00-14:50冻干工艺的质量管理和风险控制14:50-15:20ISPE制药用水与新版GMP15:20-15:40茶歇15:40-16:40无菌制剂的质量风险管理16:40-17:30讨论：新版GMP对注射剂生产的

6、新要求6月21日上午09:00-09:30无菌灌装生产线的设计与验证09:30-10:30无菌隔离系统的发展现状和应用前景10:30-10:45茶歇10:45-12:00吹灌封三合一技术保障无菌生产安全可靠的检漏技术12:00-14:00午餐6月21日下午14:00-14:30注射剂车间空调系统验证方案14:30-15:20注射剂的质量风险管理15:20-15:40茶歇15:40-16:20GMP洁净厂房工艺设计与验证16:20-17:00讨论：灭菌设备技术发展现状生物制剂6月20日下午14:00-14:40医药工程建设项目管理与咨询14:40-15:10生物技术药物

7、的生产和质量控制15:10-15:30茶歇15:30-16:30如何提供有“安全感”的疫苗产品16:30-17:30讨论：如何缩短疫苗产品投放市场的时间？6月21日上午09:00-10:00采用先进卫生设计保证设备的洁净度10:00-10:20茶歇10:20-11:20疫苗工程项目管理与工艺验证11:20-14:00午餐6月21日下午14:00-14:40生物反应器/发酵技术在疫苗生产中的应用14:40-15:20新GMP下的中国生物医药产业发展方向15:20-15:40茶歇15:40-16:10除菌过滤器的选择与验证/生物制药中的过滤器完整性测试方