《QMS标准图解》PPT课件

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1、ISO9001:2000標準圖解製作：孫小忠//參考件製作2004年09月28日（中秋）第一章ISO9000族標準的産生及其影響1-1、産品質量控制的三個發展階段1900194019601980質量檢驗（IQC）統計質量管理（SQC）全面質量管理（TQC）産品質量由生産者自檢過渡到互檢，英國於1903年將“風箏標誌”用到了符合質量的鐵軌上，開啓了産品質量認證的歷史。19世纪末~20世纪30年代20世纪40~60年代20世纪60~70年代成功利用“控制圖”，提出抽樣檢驗，美國戴明提出“停止依賴檢驗保證質量”飛船、火箭有560萬個零件，如可靠性只有99.9%，則飛行中就有5600個零件

2、發生故障，對其只依賴統計方法是不夠的。産生全員性、全過程、全面性及關注顧客、體系方法等質量控制方法。1-2、ISO/TC176及ISO9000標準一、ISO（InternationalOrganizationforStandardization）國際標準化組織ISO於1947年2月23日正式成立，是國際上從事標準化工作是具權威及影響的民間組織，成員有128個國家和地區，至1997年12月底已制定了11258個國際標準。其宗旨是：在全世界範圍內促進標準化工作的發展，以便於國際物資交流和服務，並擴大知識、科學和經濟方面的合作。其主要活動是：制定國際標準，協調世界範圍的標準化工作。二、I

3、SO/TC176的成立在英国BSI提议下，ISO于1979年成立了ISO/TC176，其目的是制定质量管理和质量保证的国际标准，以便对管理活动的通用特性进行标准化。通过8年的努力，于1987年颁布ISO9000系列标准。（该系列标准对不少工业发达国家质量管理先进经验进行了系统的、科学的总结和提高，是质量管理经验的精华和结晶。）1-3、ISO9000標準狀況自ISO9000標準頒佈以來，各國紛紛採用，轉化爲國家標準。認證機構也漸漸增多，1992年7月統計有125個認證機構及34個國家，至1995年1月增加到321個認證機構及73個國家。全世界ISO9000認證企業也急劇增加。同時IS

4、O14000認證數量也在增加,1998年在72個國家頒發了7887張證書,1999年在84個國家頒發了14106張證書。1998年1月22日，國際認可論壇（IAF）在廣州召開第十一次國際會議，16個認可機構正式簽署了國際認可論壇（IAF）質量體系認證國際多邊承認協定（IAF/MLA），從而實現了國際質量體系認證互認。ISO90001993年1994年1995年1996年1997年1998年1999年2000年2001/06/30全世界4652170364127389162626223301271847343643多于400000中国1511150716274002960615123

5、2565730871比率0.03%0.16%0.04%0.10%0.18%3.5%4.4%6.4%第二章質量管理八項原則與ISO9001八项质量管理原则质量管理体系条款0~4要求5管理职责6资源管理7产品实现8测量分析和改进基本点以顾客为关注焦点（原则一）1.15.1/5.25.5.2c/5.6.2b5.6.3b6.1b7.2/7.5.48.2.1/8.4a8.5.2a持续改进（原则六）4.15.1/5.3/5.5.2b/5.4/5.66.1a8.1/8.4/8.5关键领导作用（原则二）56.1基础全员参与（原则三）5.1a/5.3d5.5.2c/5.5.36.2方法过程方法（原则

6、四）02/45678管理的系统方法（原则五）01/4.157.1基于事实的决策（原则七）4.2.45.67.1/7.3/7.5.18.1/8.4与供方的互利关系（原则八）7.48.4d過程方法的運用（與顧客有關的過程、設計/開發、採購、生産）顧客顧客産品實現輸入輸出管理過程（策劃、資源配置、管理評審）支援過程（培訓、設備維護等）監視測量分析改進第三章ISO9001：2000標準要素ISO9000：2000標準的目的目的增强证实顧客滿意有能力穩定地提供産品1、顾客要求2、法律法规要求適用於各種類型、不同規模、提供不同産品的組織（在特殊情況下可刪減第7章中的個別要求，但不能影響組織提供

7、滿足顧客和適用法律法規要求的産品的能力或責任）质量管理体系4.1总要求a)识别system所需过程及在组织中的运用要求责任人质量管理体系管理职责资源管理产品实现监视测量、分析改进过程顾客输入输出顾客列出过程，包括识别影响产品的外包过程；对每一过程规定输入和输出；规定过程的顾客及其要求；规定过程的责任人。b)确定这些过程的顺序和相互作用质量管理体系4.1总要求生产流程（以矿泉水为例）顾客汲水粗滤精滤臭氧杀菌超滤装罐顾客臭氧发生器瓶子清洗消毒列出全流程和过程网络的架构规定