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《定晕宁颗粒临床前研究--处方组成、提取工艺及质量标准研究》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、摘要颈椎病是中老年人的常见病、多发病之一,而椎动脉型颈椎病在该病中所占比例较高,以眩晕为主症,目前尚无专治此病的理想制剂。“定晕宁颗粒”是由葛根、天麻、钩藤、白芍、丹参等十味药组成的中药复方制剂,具有解痉平肝、化癖通络、利湿除痰、滋补肝肾、定眩醒脑的功效,主要适用于治疗椎动脉型颈椎病所致的头晕目眩、恶心呕吐、头项强痛等症。经过60例临床实验观察,治疗椎动脉型颈椎病的总有效率达%7%。根据各药材有效成分的理化性质,制定了该方的制备工艺。天麻和钩藤采用渗滚法用65%乙醇常温下提取,得渗溉液(I),将渗流后残渣和葛
2、根、丹参、获荃、半夏、首乌藤、白芍、僵蚕合并加水(8,6,6倍)煎提三次(2,1,1小时),煎提液冷却后加65%乙醇静置沉淀,弃去沉淀,吸取上清液(II)采用正交试验法对提取工艺进行试验考察。合并渗涟液(I)及上清液(11),浓缩,烘干,再混入全蝎粉和辅料制成颗粒。采用三种方法对“定晕宁颗粒”的质量检测进行了研究。首先对高效液相色谱法(HPLC)定量测定“定晕宁颗粒”主药—天麻和葛根的有效成分(天麻素,葛根素)进行了研究。其最佳的色谱条件是天麻素采用大连化物所的HypersilODS,(4.6X250mm,S
3、um)色谱柱,以甲醇一水(4:96)冰乙酸调pH4.4为流动相,220nm波长下检测,保留时间为13.22mine葛根素采用Waters公司的SymmetryC,s(3.9X150mm,5sum)色谱柱,以甲醇一水(25:75)乙酸调pH4.2为流动相,250nm波长下检测,保留时间为15.48min。其二,采用薄层层析法(TLC)对方中白芍、首乌藤、丹参、获等进行了定性鉴别。最后,探索性地采用高效液相色谱法对本方成药的指纹图谱进行研究,获得了两种液相色谱条件下的指纹图谱。以该指纹图谱为标准,通过对三批成品的
4、对比研究,结果证明该指纹图谱对于定性判定成药中白芍、天麻、葛根、钩藤和丹参等五种药材是可行的。关键词:提取工艺高效液相色谱薄层层析指纹图谱StudyontheprecedingclinicofDingyunninggranulesPostgraduateSunBoTutorProfZhouLe(NorthwestScience&TechnologyUniversityofAgricultureandForestry,Yangling,shaanxi,712100,China)AbstractCervicalv
5、ertebradiscisthefamiliardiseasesofmiddleandoldagepeople.ThehighrateisVertebraterialcervicalvertebradisc,andthedizzinessismainsymptom.Fewofchinesetraditionalmedicinecancureit,sotheDingyunninggranulesisstudiedtocureit.Thegranulesiscomposedof10materialssuchasP
6、uerariaLobata,Gastrodiaelata,RamulusUncariarhynchophyllaetc.Itcanremoveconvulsion,suppressliver,meltstases,unobstructvenation,removephlegm,nourishliverandkidney,releasedizzinessandsober.Thegranulesisusedforvertebraterialcervicalvertebradisc.Havingobservedth
7、e60clinictests,it'seficiencyreach96.7%.Accordingtothepropertyoftheefectivecompositionincrudeherb,theextractiontechnologyisdetermined.GastrodiaelataandUncariarhynchophyllaareseepedwith65%alcohol,andsolution(1)isacquired.TheresidueisdecoctedwithPuerarialabata
8、,Salviamitiorrhiza,Paeomialactiilora,Pimelliaternate,Bombyxmori,Polygonummult咖rum,Poriacocos(8,6,6times)threetimes(2,1,1h).Depositwith65%alcohol,theprecipitateisdesert.Imbibethetopsolution(II).Usingort