免疫亲和净化HPLC柱后光化学衍生荧光法测定动物药中黄曲霉毒素

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1、•1220•中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第48卷第6期2017年3月免疫亲和净化HPLC柱后光化学衍生荧光法测定动物药中黄曲霉毒素**刘丽娜，李耀磊，金红宇，马双成中国食品药品检定研究院，北京100050摘要：目的采用免疫亲和净化HPLC柱后光化学衍生荧光检测法测定动物药中黄曲霉毒素，考察该方法在动物药黄曲霉毒素测定中的可行性。并对动物药中黄曲霉毒素污染情况进行筛查，为动物药的监管提供依据。方法样品经有机溶剂提取、免疫亲和柱净化后，利用高效液相色谱-光化学衍生-荧光检测器进行分析测定。对部分动物药，尤其是可能污染黄曲霉毒素

2、的动物药进行加样回收率考察，测定动物药中黄曲霉毒素残留量，并对测定结果进行分析。结果动物药中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的回收率均在70%～120%。16种64批动物药中有6种24批动物药检出了黄曲霉毒素，检出率为37.5%，其中4种13批动物药均出现了超过《中国药典》2015年版限度的现象，不合格率为20.3%。结论免疫亲和净化HPLC柱后光衍生荧光检测法适用于动物药中黄曲霉毒素的测定。动物药的个别品种黄曲霉毒素污染情况较为严重，应尽快完善动物药的质量标准，保障用药安全。关键词：黄曲霉毒素；免疫亲和柱；黄曲霉毒素B1；黄曲霉毒素B2；黄曲霉毒素G1；黄曲霉毒

3、素G2；动物药；风险评估中图分类号：R286.6文献标志码：A文章编号：0253-2670(2017)06-1220-05DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2017.06.028DeterminationofaflatoxinsinanimalmedicinesbyimmunoaffinitycolumnandHPLC-FLDwithphotochemicalderivatizationfluorescencedetectionLIULi-na,LIYao-lei,JINHong-yu,MAShuang-chengNationalInsti

4、tuteforFoodandDrugControl,Beijing100050,ChinaAbstract:ObjectiveTodeterminetheaflatoxinsresidueofanimalmedicinesbyimmunoaffinitycolumnHPLCmethodwithpostcolumnphotochemicalderivatizationandfluorescencedetection,andtoevaluatethefeasibilityofthismethod.Thecontaminationstatusofaflatoxinsin

5、animalmedicineswasevaluatedaccordingtothedeterminationdataofaflatoxincontaminationinanimalmedicines.MethodsAfterextractionbyorganicsolventandpurificationbyimmunoaffinitycolumn,aflatoxinssampleswereanalyzedbyHPLCwithfluorescencedetectionafterphotochemistryderivation.Therecoveryratesofa

6、flatoxinsinanimalmedicines,especiallythespecieseasilycontaminatedbyaflatoxin,werethendeterminedbyaddingaflatoxinstandardmixtures.Finally,aflatoxinsinanimalmedicinesweredeterminedandtheresultswereanalyzed.ResultsRecoveryratesofaflatoxinB1,B2,G1,andG2werefrom70%to120%.Twenty-fourbatches

7、ofsixkindsin64batchesof16kindsofanimalmedicineswerecontaminatedbyaflatoxins,andthecontaminationratewas37.5%.ThirteenbatchesoffourkindsofanimalmedicinesexceededthelimitofChinesePharmacopoeiaof(2015Edition),andtheratewas20.3%.ConclusionThismethodcanbeusedtodetermineaflatoxinsinanimalmed

8、icine