肠康宁片中挥发油的β环糊精包合工艺研究

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1、肠康宁片中挥发油的β-环糊精包合工艺研究【关键词】肠康宁片；,,挥发油；,,β　　摘要：目的优化肠康宁中挥发油的β环糊精包合工艺。方法采用正交实验对β环糊精包合的主要工艺参数进行筛选，以包合物得率及包合物油率为指标，选定最佳工艺，并采用薄层色谱法和紫外分光光度法对包合物进行物相鉴别。结果肠康宁中挥发油的β环糊精包合工艺的最佳工艺为：采用机械搅拌法，肠康宁片挥发油与βCD包合物投料比为1∶8，加水量为10倍，包合温度30℃，搅拌时间1.5h。结论此工艺可提高制剂稳定性，方法简便易行，能适用于大生产。

2、　　关键词：肠康宁片；挥发油；β环糊精；包合工艺　　StudyonInclusionCompoundPreparationforVolatileOilinChangkanglingTabletwithβcyclodextrin　　Abstract：ObjectiveTooptimizetheincludingpreparationforCurcumavolatileoilwithβcyclodextrin．MethodsIndexesincludingtheratioofobtainedinclu

3、sioncompoundandoilinessininclusioncompoundwereusedtoevaluatethetechnologiesbyorthogonaldesign.Objectand8phraseidentificationhavebeendonewithTLCandUVspectrophotometry.ResultsTheoptimizedexperimentalconditionswereA2B3C2，whichwerewithproportionof1∶8，temp

4、eratureat30℃and1.5hoursforincluding．ConclusionTheincludingtechnologyissimple，reliableandefficienttoimprovethestabilityofvolatile,whichfitsthefactoryproduction.　　Keywords：Changkanglingtablet；Volatile；βcyclodextrin；Includingpreparation　　肠康宁片由白术、木香、防风、陈皮

5、等多味药组成，具有健脾平肝、清热祛湿功效，临床主要用于治疗慢性结肠炎、慢性消化不良、腹痛腹泻、胃纳不振等。方中白术、木香、防风、陈皮主要成分为挥发油，在发挥主治功能方面起主要作用［1］，但挥发油易挥发，遇光和热不稳定。制剂长期放置容易变质，为了提高挥发油的稳定性，保证制剂疗效，我们通过实验对挥发油部分进行β-环糊精包合［2，3］，并对其关键工艺参数进行考察和优化，寻找最佳工艺。　　1仪器与药品　　1.18仪器美国惠普公司1100型紫外-可见分光光度计；瑞士梅特勒公司AE~00型电子分析天平；上海标

6、本模型厂强力电动搅拌机JB90-D型。浙江制药机械有限公司磁力搅拌机ZTM-7型。　　1.2药材与试剂白术、木香、防风、陈皮药材(由四川省药材公司提供)，β-环糊精(上海化学试剂厂)，其它试剂均为分析纯。　　2方法　　2.1挥发油的提取依处方工艺要求，白术、广木香、防风、陈皮按处方比例粉碎过60目筛，加10倍量蒸馏水浸泡一定时间后，置挥发油提取器中，提取挥发油。其挥发油色棕黄，香味刺鼻，提取率为2.10％。　　2.2包合物的制备工艺实验　　2.2.1包合物的制备按处方比例称取β-CD(经60℃干燥

7、2h)适量，加入相对应倍量蒸馏水，在电动搅拌器上加热溶解，缓缓加入挥发油1ml，搅拌一定时间后，静置冷藏，滤过，沉淀物先后用蒸馏水及乙醇洗涤，放置冰箱冷藏24h，干燥，即得。　　2.2.28包合物中挥发油的含量测定将制得的包合物置烧瓶中，加入蒸馏水适量，连接挥发油提取器，收集挥发油，即得包合物实际含油量。同时进行挥发油空白回收率测定。取挥发油1ml，同法制备，收集挥发油，计算得空白回收率为92％。　　空白回收率=实际收油量加入挥发油量×100%在测定挥发油含量及空白回收率的基础上，可计算出包合物中

8、实际含油量，进一步可计算出包合率，公式如下：包合率=包合物中实际含油量挥发油的投入量×空白收率×100%收得率=包合物重量β环糊精投入量+挥发油投入量×100%　　2.3包合物工艺条件的考察目前挥发油的β环糊精包合方法有搅拌法、超声法、研磨法等方法［4］。从生产条件出发，重点考察搅拌法的工艺参数条件。　　2.3.1因素水平的选择根据预实验及资料CD与油的配比、包合温度、包合时间对包合物包合率有较大的影响。因此选择上述3项为考察因素，各取3个水平，因素水平安排见表l。　　表1挥发油β