专利法视阈下的公共安全保护机制研究

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1、专利法视阈下的公共安全保护机制研究关键词:专利法公共安全专利审查专利权内容提要:近年来，我国食品、药品和日用化学品等领域出现的一系列公共安全事件引发了公众的广泛关注。大力加强政府部门对相关领域产品的监管已成为社会各界的共识。然而，专利的审查和授予却成为一个被忽视的监管环节，从而使得含有违禁成分的产品被授予专利权的情况时有发生。这不仅违背了我国专利制度的立法初衷，还在客观上对违禁品的使用起到了推波助澜的作用。我国现行专利法在制定和实施中的疏漏是导致这一现象的根源。因此，我们应当进一步完善专利立法，构建专利审查过程中的公共安全保护机制，

2、以保障公众的生命健康权。一、问题的由来２０１１年１１月２４日，最高人民法院公布了４起危害食品安全犯罪的典型案例，其中包括河南“瘦肉精”案、上海“染色馒头”案等重要案件。这些严重威胁公众生命健康权的事件并非个案。类似的事件在近年来频频发生，涉及食品、医药以及日用化学品等诸多领域。在食品领域，据不完全统计，从２００４年至今，被媒体广泛报道的重大食品安全事件就有几十起。例如，阜阳的“毒奶粉”、辣椒酱中的17“苏丹红Ｉ号”、“雀巢”碘超标奶粉、水产品中的“多宝鱼”和“孔雀石绿”、红心咸鸭蛋中的“苏丹红ＩＶ号”、三鹿奶粉中的“三聚氰胺”以及上

3、文提到的“瘦肉精”、“染色馒头”等一桩桩食品安全事件令人触目惊心。在医药领域，也发生了多起涉及药物滥用和毒性药品使用的相关事件。比如，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因使用后存在严重不良反应而被暂停销售使用。在日用化学品领域，继广东省和上海市两地查出ＳＫ－Ⅱ化妆品含有铬和钕之后，兰蔻、倩碧、迪奥、雅诗兰黛等知名品牌的化妆品也被查出含有铬和钕等违禁成分；２００９年４月，多家企业生产的爽身粉中发现了《化妆品卫生规范》中的禁用物———石棉（１级致癌物质），这些

4、企业包括韩国保宁制药、Ｂａｂｙｒａ以及中国市场上非常有名的德国ＮＵＫ品牌。17这些公共安全事件的频发引起了公众的恐慌和焦虑，严重破坏了正常的社会生活秩序。因此，加强政府部门对相关领域产品生产和销售的监管已成为当务之急。我国相关部门已经在这方面做出了积极的努力，包括出台和完善相关的规章制度，采取更为严格的审查措施以及严厉打击不法生产者和销售者。譬如，２００８年，由国务院部署，卫生部、农业部等９部委开展的全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动；２００９年，在此基础上又进一步开展了违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿工作

5、。有关部门采取的这些举措都可圈可点。然而，长期以来，专利的审查和授予却成为一个被理论界和实务界所忽视的重要监管环节。令人匪夷所思的是，尽管政府有关部门明确规定了各领域产品的违禁成分，并且不断加强监管力度，但是仍有不少申请者公然以包含违禁成分的技术方案向国家知识产权局递交专利申请，甚至其中一部分危害公共安全的专利申请最终获得了授权。首先，从保健食品领域来看，根据卫生部发布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，红豆杉、川乌、长春花、甘遂等均属于保健食品违禁成分，然而，截至目前，国家知识产权局共受理含有红豆杉的保健品专利申请３５项，

6、其中６项被授予了专利权；（尽管其中２９项含有红豆杉的保健品的专利申请没有获得授权，但笔者在考察了以上专利申请的审查过程后发现，导致这些申请不能被授权的理由通常是“说明书没有充分公开”或“不具有创造性”等，并未以“包含红豆杉这一违禁成分”为由提出审查意见。）受理含有川乌的保健品专利申请８项，其中３项被授予了专利权；另外，还受理含有其他禁用物品的保健品专利申请近２０项，其中７项被授予了专利权。17其次，从日用化学品领域来看，根据相关部委颁布的《化妆品卫生规范》和《牙膏用原料规范》等规范性文件，白芷、半夏、二甘醇等属于化妆品或牙膏的违禁成

7、分。然而，笔者在对相关专利申请进行统计之后发现，国家知识产权局共受理含有白芷的化妆品专利申请３０７项，其中７３项被授予了专利权；受理含有半夏的化妆品专利申请３４项，其中６项被授予了专利权；受理含有二甘醇的牙膏专利申请４项，其中３项被授予了专利权。再次，从饲料添加剂领域来看，根据有关部门发布的《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》，精神药品氯丙嗪属于饲料添加剂的违禁成分。这是因为，在饲料中添加精神药品会使其在动物组织中残留，从而可能导致人们食用该动物产品后发生中毒。然而，某申请人请求保护一种蝇蛆猪蛋白饲料系列添加剂的生产方法，

8、其中便涉及使用氯丙嗪作为饲料添加剂，该申请已于２００４年被授予了专利权。涉及违禁成分的产品或方法一旦被授予了专利权，便有可能被不法分子打着“国家专利”的旗号开展违规生产和销售活动，从而引发诸多不良后果。这不仅违背了我国专利制度的立法初