羧甲基茯苓多糖技术委托(开发)合同

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1、合同编号：技术开发（委托）合同项目名称:“化药1.1类羧甲基茯苓多糖胶囊治疗肝癌的临床前研究和新药IND申报”项目的药学研究委托方(甲方):武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司受托方(乙方):湖北吉登丰生物技术有限公司签订时间:2014年6月25日签订地点:湖北省武汉市东湖高新区(县)有效期限:2014年6月25日-2017年6月24日中华人民共和国科学技术部印制2填写说明一、本合同为中华人民共和国科学技术部印制的技术开发（委托）合同示范文本，各技术合同登记机构可推介技术合同当事人参照使用。二、本合同书适用于一方当事人委托另一方当事人进行新技

2、术、新产品、新工艺、新材料或者新品种及其系统的研究开发所订立的技术开发合同。三、签约一方为多个当事人的，可按各自在合同关系中的作用等，在“委托方”、“受托方”项下（增页）分别排列为共同委托人或共同受托人。四、本合同书未尽事项，可由当事人附页另行约定，并可作为本合同的组成部分。五、当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注明“无”等字样。2技术开发（委托）合同委托方(甲方):武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司住所地:武汉市东湖高新区高新大道666号光谷生物城B1栋法定代表人:任军项目联系人:李阳联系方式:027-87225995通

3、讯地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666号电话:027-87225995传真:027-87205920电子信箱:wh_qc17@newsummitbio.com受托方(乙方):湖北吉登丰生物技术有限公司住所地:武汉市东湖开发区高农路生物医药园中心企业服务中心（A-7#楼）法定代表人:於习文项目联系人:何静仁联系方式:18996166582通讯地址:武汉东湖高新区高新大道858号生物医药产业园B8栋3楼电话:027-59355339传真:027-59355339电子信箱:·1435453373@qq.com11本合同系甲乙双方以战略合作方式，

4、乙方为“化药1.1类羧甲基茯苓多糖胶囊治疗肝癌的临床前研究和新药IND申报”项目的药学研究项目向甲方提供专项技术开发（委托），甲方向乙方支付相应的技术开发报酬。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下合同，并由双方共同恪守。第一条本合同研究开发项目的要求如下：1.技术开发（委托）目标：为加速新药项目“化药1.1类羧甲基茯苓多糖胶囊治疗肝癌的临床前研究和新药IND申报”项目的药学研究，使高新技术成果尽快产业化，由乙方为甲方提供完成该项目的药学研究相关工作，以满足该项目在CFDA申报临床批

5、件的需求。2.技术开发（委托）内容：化药1.1类羧甲基茯苓多糖胶囊的药学研究。3.技术开发（委托）的方式：药学研发外包开发（以下称“CRO服务”）。第二条乙方应按下列要求完成技术开发（委托）工作：1．技术开发（委托）地点：武汉市（限查核地点实施）2．技术开发（委托）期限：自合同签订之日起三年3．技术开发（委托）质量期限要求：自本合同订立之日起三年。4．技术开发（委托）进度：按照甲方提出的计划进度，落实符合要求的生产和产品过程的控制及检测。5．技术开发（委托）质量要求：按照CFDA《药品注册管理办法（局令第28号）》、《新药研究技术指导原则》等

6、要求，以提供符合CFDA新药申报要求的申报资料为目的，进行“化药1.1类羧甲基茯苓多糖胶囊治疗肝癌的临床前研究和新药IND申报”项目的药学研究。研究生产过程与质量检测设备及基础设施经过验证稳定可靠、操作规范。实验方案科学、数据真实、统计方法科学、结果可靠、资料撰写格式符合新药申报要求，研究原始资料及研究现场管理符合CFDA11要求。原则上研发过程中应避免更换用于本项目的试验场所、技术人员、仪器设备等。6.其他要求：乙方需在每阶段药学研究试验前提交试验方案，项目推进时间进度表，并由甲方书面确认后执行；乙方需根据甲方要求，每两周向甲方联系人以书面

7、形式汇报工作进展；甲方有权在研究过程中随时前往实验地点进行项目进展的调查，包括原始记录、原始票据、试验方案、申报资料等内容，甲方可根据调查内容出具阶段性成果验收证明作为支付下笔开发（委托）费的凭据，乙方应全力配合；乙方按时提交技术成果如：样品，且质量符合中国药典及新药申报要求。如不能按时交付相关技术成果或方案，对甲方工作造成延误，需赔偿甲方实际损失。不在合同内的非乙方承担的研究内容及实验数据乙方可不承担责任。第三条：为保证乙方有效进行专项技术开发（委托）工作，甲方应当向乙方提供下列工作条件和协作事项：1．提供技术资料：（1）项目有关药学研究的

8、相关资料；（2）经双方同意特殊需要的技术资料；（3）提供试验SOP、记录基本格式（如有），乙方按此填写。2．甲方提供协作事项的时间及方式：甲方可派出技术人员参与乙方