克拉DMSO容积回收系统安装确认方案

《克拉DMSO容积回收系统安装确认方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、淮安博泰化工有限公司603车间DMSO回收系统安装确认方案/报告文件编号：VL-1162版本号：01生效日期：质量体系文件文件编号VL-1162版本号01603车间DMSO回收系统安装确认方案/报告生效日期年月日页码58/58验证方案批准方案起草签名日期质保部设备部方案审核签名日期设备部经理603车间主任生产部经理生产副总方案批准签名日期质量副总质量体系文件文件编号VL-1162版本号01603车间DMSO回收系统安装确认方案/报告生效日期年月日页码58/58目录1目的和范围31.1目的31.2范围31.3文件生效32职责32.1质保部经理和验证技术人员32.2设备部经理及

2、指定的技术人员32.3生产副总、生产部经理及车间主任32.4质量副总43设备/系统描述43.1工作流程及原理43.2设备基本信息44接受标准85安装确认的执行95.1技术文件资料95.2公用设施及支持系统115.3工艺管路（检查工艺管路的安装情况）325.4设备主体的安装确认385.5仪表校验555.6测试设备校验566偏差及纠正措施567附件577.1附件1《603车间克拉霉素生产线设备和管道平面布置图》577.2附件2《603车间克拉霉素生产线设备、管道和仪表流程图（P&ID图）》577.3设备铭牌578评价、建议及结论581质量体系文件文件编号VL-1162版本号01

3、603车间DMSO回收系统安装确认方案/报告生效日期年月日页码58/58目的和范围1.1目的检查并确认DMSO回收设备的材质、规格，以及仪表的精度、范围等符合设计要求。检查并确认DMSO回收设备的文件资料和备品备件齐全。检查并确认DMSO回收设备的安装已完成且符合设计要求。1.2范围本方案适用于603车间DMSO溶剂回收系统的安装确认（IQ）。该设备用于克拉霉素中间体M3生产过程中使用的溶剂DMSO的回收处理。1.3文件生效本方案一经批准即时生效，报告批准后可以继续下一步运行确认（OQ）工作。2职责2.1质保部经理和验证技术人员2.1.1编制确认方案和报告。2.1.2组织对

4、相关人员实施培训，组织方案的实施。2.1.3对各确认项目的确认过程及结果进行复核。2.1.4收集整理方案实施过程中得到的数据。2.1.5组织对方案及报告的审核和批准。2.1.6参与方案实施过程中出现的偏差的调查处理。2.2设备部经理及指定的技术人员2.2.1为确认方案及报告的编制提供技术支持。2.2.2审核确认方案及报告。2.2.3执行各项目的确认。2.2.4对相关人员实施培训。2.2.5组织调查处理方案实施过程中出现的偏差。2.3生产副总、生产部经理及车间主任2.3.1为方案及报告的编制提供技术支持。质量体系文件文件编号VL-1162版本号01603车间DMSO回收系统安

5、装确认方案/报告生效日期年月日页码58/581.1.1审核确认方案及报告。1.1.2参与方案实施过程中出现的偏差的调查处理。1.2质量副总1.2.1为确认方案/报告的编制提供技术支持。1.2.2协调各方面资源以保方案的实施。1.2.3批准确认方案和报告。2设备/系统描述2.1工作流程及原理603车间DMSO回收系统由临海市华保工业设备安装有限公司负责安装，现已安装完毕待安装确认。该系统用于克拉霉素中间体M3生产过程中使用的溶剂DMSO的处理，属一般生产区设备，具体安装位置参见附件1《603车间克拉霉素生产线设备和管道平面布置图》。该套系统包括的主要设备有：H701超重力旋转

6、床，E701再沸器，E702冷凝器，E703再沸器，E704冷凝器，V701A/B循环过滤罐，V702A/B接受罐，V703A/B储罐，V704A/B储罐，V705储罐，V706中间罐，P700磁力驱动泵，P701磁力驱动泵，P702磁力驱动泵，P703磁力驱动泵，另配有附属仪表和附属工艺管道等。其与各相关设备之间的管路连接关系，请参见附件2《603车间克拉霉素生产线设备、管道和仪表流程图（P&ID图）》。该套系统使用原理简述如下：存放于V301中的DMSO经P700泵入H701到E701，开H701超重力旋转床，用蒸汽先将M010常压蒸至V701A/B装桶，再减压蒸馏将水

7、蒸至V701A/B排污（控制回流比，真空度），水份脱干后将料液通过P701泵至E703。E703料液减压通过E704冷却至V704A/B，再放至V703A/B中保存。2.2设备基本信息2.2.1设备编号位号设备名称生产厂家规格/型号材质用途H-S-100402H701精馏器杭州科力化工设备有限公司BZ750-318KW304不锈钢回收溶剂精馏质量体系文件文件编号VL-1162版本号01603车间DMSO回收系统安装确认方案/报告生效日期年月日页码58/58E-C-100607E701再沸器台州市昌盛机械化工设备厂容