纯化水系统安装确认验证方案

《纯化水系统安装确认验证方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、R2-GP-003版本/Release:1.0页码/Page:5/41纯化水系统安装确认验证方案PUREWATERSYSTEMINSTALLATIONQUALIFICATIONPROTOCOL编号/ID:IQ006/1修订记录/Revisionhistory:1.0版：初始版本Release1.0InitialRelease部门Function姓名Name签名Signature日期Date制定人Author验证代表Validationrepresentative审核人Reviewer维修保养部门代表Maintenancerepresentative批准人ApproverforEn

2、glishversionQA经理QAmanager批准人Approverforbilingualversion管理者代表ManagementrepresentativeR2-GP-003验证方案QUALIFATIONPROTOCOLR2-GP-003版本/Release:1.0页码/Page:5/41纯化水系统安装确认验证方案PUREWATERSYSTEMINSTALLATIONQUALIFICATIONPROTOCOL编号/ID:IQ006/1目的/PURPOSE本方案的目的是验证纯化水系统的设计、制造、安装、运行是否符合要求。1参考法规与文件/DOCUMENTREFERENC

3、ES文件编号ReferenceNo.文件标题TitleURS024药业厂房技术要求URSforJVbuildingVP006纯化水系统验证DIwatersystemQualification VMP转移项目计划EIAtransferPlanSBE-GP-003验证主程序GeneralProcedureforValidation2职责/RESPONSIBILITIES步骤/Steps部门/Department执行测试/TestExecution供应商进行安装确认IQbysupplier测试结果审核/TestVerification验证部门代表Validationrepresenta

4、tive验证报告撰写/Writingthereport验证部门代表Validationrepresentative3定义与缩写/DEFINITIONSANDABBREVIATION缩写/Shortform定义/DefinitionPW纯化水PurifiedwaterRO反渗透ReverseosmosisEDI去离子Electro-deionization4系统描述/SYSTEMDESCRIPTION南通海发水处理工程有限公司提供3m3/h一级反渗透+EDI药用纯化水制取装置。ThesupplierHighfineCo.,Ltdprovides2m3/h1RO+EDIPWsyste

5、m.水源为南京市自来水公司提供的自来水.TherunningwatersuppliedbyHAIMENRUNNINGWATERCOMPANYistherawwater.纯化水水质要求达到白敬宇厂房用户需求文件URS0024中规定的标准。ProductwatershouldreachesthestandardsasdefinedintheURS0024UserrequirementspecificationforJVbuilding.5纯化水系统工艺流程purewatersystemprocessR2-GP-003验证方案QUALIFATIONPROTOCOLR2-GP-003版本

6、/Release:1.0页码/Page:5/41纯化水系统安装确认验证方案PUREWATERSYSTEMINSTALLATIONQUALIFICATIONPROTOCOL编号/ID:IQ006/1原水箱Rawwatertank原水泵Rawwaterpump多介质过滤器Sandfilter活性炭过滤器Activatedcarbonfilter5μm精密过滤器5μmprecisefilter阻垢剂Scaleinhibitor高压泵Highpressurepump反渗透系统ROsystemRO水箱ROwatertankEDI水泵EDIwaterpumpEDI系统EDIsystemPH调

7、节剂PHadjustorR2-GP-003验证方案QUALIFATIONPROTOCOLR2-GP-003版本/Release:1.0页码/Page:5/41纯化水系统安装确认验证方案PUREWATERSYSTEMINSTALLATIONQUALIFICATIONPROTOCOL编号/ID:IQ006/1纯水箱Purewatertank纯水泵Purewaterpump紫外线杀菌器UV0.1μm精密过滤器纯化水制备工艺流程上采用：预处理——脱盐（一级RO）——EDI——后处理等步骤