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时间:2019-01-09
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1、..修订记录/Revisionhistory:1.0版:初始版本Release1.0InitialRelease部门Function姓名Name签名Signature日期Date制定人Author验证代表Validationrepresentative审核人Reviewer维修保养部门代表Maintenancerepresentative批准人ApproverforEnglishversionQA经理QAmanager批准人Approverforbilingualversion管理者代表Mana
2、gementrepresentative资料..目的/PURPOSE本方案的目的是验证纯化水系统的设计、制造、安装、运行是否符合要求。1参考法规与文件/DOCUMENTREFERENCES文件编号ReferenceNo.文件标题TitleURS024药业厂房技术要求URSforJVbuildingVP006纯化水系统验证DIwatersystemQualification VMP转移项目计划EIAtransferPlanSBE-GP-003验证主程序GeneralProcedureforVali
3、dation2职责/RESPONSIBILITIES步骤/Steps部门/Department执行测试/TestExecution供应商进行安装确认IQbysupplier测试结果审核/TestVerification验证部门代表Validationrepresentative验证报告撰写/Writingthereport验证部门代表Validationrepresentative3定义与缩写/DEFINITIONSANDABBREVIATION缩写/Shortform定义/Definition
4、PW纯化水PurifiedwaterRO反渗透ReverseosmosisEDI去离子Electro-deionization4系统描述/SYSTEMDESCRIPTION南通海发水处理工程有限公司提供3m3/h一级反渗透+EDI药用纯化水制取装置。ThesupplierHighfineCo.,Ltdprovides2m3/h1RO+EDIPWsystem.水源为南京市自来水公司提供的自来水.TherunningwatersuppliedbyHAIMENRUNNINGWATERCOMPANYis
5、therawwater.纯化水水质要求达到白敬宇厂房用户需求文件URS0024中规定的标准。ProductwatershouldreachesthestandardsasdefinedintheURS0024UserrequirementspecificationforJVbuilding.5纯化水系统工艺流程purewatersystemprocess资料..原水箱Rawwatertank原水泵Rawwaterpump多介质过滤器Sandfilter活性炭过滤器Activatedcarbonf
6、ilter5μm精密过滤器5μmprecisefilter阻垢剂Scaleinhibitor高压泵Highpressurepump反渗透系统ROsystemRO水箱ROwatertankEDI水泵EDIwaterpumpEDI系统EDIsystemPH调节剂PHadjustor资料..纯水箱Purewatertank纯水泵Purewaterpump紫外线杀菌器UV0.1μm精密过滤器纯化水制备工艺流程上采用:预处理——脱盐(一级RO)——EDI——后处理等步骤。Processofpurified
7、water:pre-treat——desalt(1RO)——EDI——posttreatment5.1初处理包括气冲式多层石英砂过滤器(0.5-1;1-2)、活性碳过滤器(4-20目)、蜂房式过滤器(5μm)作前级处理,去除水中的胶体、有机物、悬浮物、余氯、5μm以上的微颗粒以及有效降低水中总硬度。5.2脱盐部分采用一级反渗透的方法,这是纯水制取系统中最为关键的一步。本公司反渗透膜选用国际最为先进、回收率、脱盐率最高的卷式复合膜作为组件材料。一级反渗透去除原水中98%以上的阴阳离子以及各种有害菌
8、落和热源,以保证水的脱盐效果,从而保证产品水的最终品质。5.3EDI选用德国西门子公司生产的模堆,此装置通过填充在电池模堆中的树脂吸附水中的金属离子,达到脱盐的目的。EDI系统的特点是脱盐率高,树脂无需使用酸碱再生,具有较高的产水质量,水的电导率可达到0.5μS/cm(25℃)以内,水的利用率最高可达95%,其最大特点是利用电能而不是酸碱化学对树脂进行再生处理。同时,EDI系统还具有占地面积小、出水水质稳定、运行操作费用低、操作管理方便等优点。5.4后处理选用紫外线杀菌器是为了满足用户对细菌控制
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