纯化水系统安装确认验证方案

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1、WORD文档下载可编辑修订记录/Revisionhistory:1.0版：初始版本Release1.0InitialRelease部门Function姓名Name签名Signature日期Date制定人Author验证代表Validationrepresentative审核人Reviewer维修保养部门代表Maintenancerepresentative批准人ApproverforEnglishversionQA经理QAmanager批准人Approverforbilingualversion管理者代表Managementrepresenta

2、tive专业技术资料分享WORD文档下载可编辑目的/PURPOSE本方案的目的是验证纯化水系统的设计、制造、安装、运行是否符合要求。1参考法规与文件/DOCUMENTREFERENCES文件编号ReferenceNo.文件标题TitleURS024药业厂房技术要求URSforJVbuildingVP006纯化水系统验证DIwatersystemQualification VMP转移项目计划EIAtransferPlanSBE-GP-003验证主程序GeneralProcedureforValidation2职责/RESPONSIBILITIES

3、步骤/Steps部门/Department执行测试/TestExecution供应商进行安装确认IQbysupplier测试结果审核/TestVerification验证部门代表Validationrepresentative验证报告撰写/Writingthereport验证部门代表Validationrepresentative3定义与缩写/DEFINITIONSANDABBREVIATION缩写/Shortform定义/DefinitionPW纯化水PurifiedwaterRO反渗透ReverseosmosisEDI去离子Electro-

4、deionization4系统描述/SYSTEMDESCRIPTION南通海发水处理工程有限公司提供3m3/h一级反渗透+EDI药用纯化水制取装置。ThesupplierHighfineCo.,Ltdprovides2m3/h1RO+EDIPWsystem.水源为南京市自来水公司提供的自来水.TherunningwatersuppliedbyHAIMENRUNNINGWATERCOMPANYistherawwater.纯化水水质要求达到白敬宇厂房用户需求文件URS0024中规定的标准。Productwatershouldreachesthest

5、andardsasdefinedintheURS0024UserrequirementspecificationforJVbuilding.5纯化水系统工艺流程purewatersystemprocess专业技术资料分享WORD文档下载可编辑原水箱Rawwatertank原水泵Rawwaterpump多介质过滤器Sandfilter活性炭过滤器Activatedcarbonfilter5μm精密过滤器5μmprecisefilter阻垢剂Scaleinhibitor高压泵Highpressurepump反渗透系统ROsystemRO水箱ROwa

6、tertankEDI水泵EDIwaterpumpEDI系统EDIsystemPH调节剂PHadjustor专业技术资料分享WORD文档下载可编辑纯水箱Purewatertank纯水泵Purewaterpump紫外线杀菌器UV0.1μm精密过滤器纯化水制备工艺流程上采用：预处理——脱盐（一级RO）——EDI——后处理等步骤。Processofpurifiedwater:pre-treat——desalt(1RO)——EDI——posttreatment5.1初处理包括气冲式多层石英砂过滤器（0.5-1；1-2）、活性碳过滤器（4-20目）、蜂房式

7、过滤器(5μm)作前级处理，去除水中的胶体、有机物、悬浮物、余氯、5μm以上的微颗粒以及有效降低水中总硬度。5.2脱盐部分采用一级反渗透的方法，这是纯水制取系统中最为关键的一步。本公司反渗透膜选用国际最为先进、回收率、脱盐率最高的卷式复合膜作为组件材料。一级反渗透去除原水中98％以上的阴阳离子以及各种有害菌落和热源，以保证水的脱盐效果，从而保证产品水的最终品质。5.3EDI选用德国西门子公司生产的模堆，此装置通过填充在电池模堆中的树脂吸附水中的金属离子，达到脱盐的目的。EDI系统的特点是脱盐率高，树脂无需使用酸碱再生，具有较高的产水质量，水的电

8、导率可达到0.5μS/cm（25℃）以内，水的利用率最高可达95%，其最大特点是利用电能而不是酸碱化学对树脂进行再生处理。同时，EDI系统还具有占地面