hiv抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析

《hiv抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、北京大学人民医院纪和平北京市疾病预防控制中心辛若雷HIV抗体筛查试验室内质控品制备和应用及日常检测案例分析室内质控品抗体检测的统计学室内质量控制非试剂盒组份的外部质控品，是为了监控检测的重复性而设置的，包括强阳性、弱阳性和阴性质控血清；只设置一个弱阳性质控，以该试剂盒临界值（Cut-off）的2～3倍为宜。外部质控品的作用是，判断该批临床样品检测的有效性，因此，每次实验必须包含室内质控品，其结果无效，必须重新试验。室内质控品可以是商品或实验室自行制备。室内质控品的使用和质量要求每一次实验必须使用室内质控品，以便监控实验的重复性。同时可以了解各批试剂盒的批

2、间或孔间差异。室内质控品的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异（cv＜20%）；并且质控品应稳定、无菌，且不含有影响试剂反应的防腐剂。北京大学人民医院肝病研究所承担HIV抗体检测任务：首选试剂：生物梅里埃（3代）；备用试剂：万泰3代；2011年检测样本量：筛查阳性样本数26例（0.3‰）；其中，确证试验阳性样本13例，不确定4例，阴性9例；2012年1-4月，筛查阳性15（1‰），阳性9例。2012年，检验科开始用雅培化学发光进行初筛，初筛阳性送肝病研究所进行复检。调制针对生物梅里埃（3代）_1材料抗-HIV阳性灭活血清（可用梅里埃试剂盒中的阳性对照

3、替代）；抗-HIV阴性的血清（可用梅里埃试剂盒中的阴性对照）或20%小牛血清；2mL冻存管；生物安全柜；酶免仪、微量进样器、15-50mL离心管；调制针对生物梅里埃（3代）_2基本操作流程先将抗-HIV阳性灭活血清混合进行常规检测，读取OD值。将抗-HIV阳性灭活血清用抗-HIV阴性的血清、或20%小牛血清稀释至所需浓度（4-6倍），一般为阴性对照OD值的3-4倍。将配置好的质控血清分装到2mL冻存管中，1mL/管，置-20℃冰箱保存。按照室内质控要求计算出此批次质控血清的SD值、CV值，并绘出质控图，标明批号备用。2012年2月质控图2011-2质控考

4、评质控图ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备目的实验室自制外部质控血清，绘制质控图，满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法利用试剂盒内的阳性对照血清，用健康人的血清按一定量混合稀释成弱阳性，筛选出合适混合比例，分装冷冻保存使用。结果试剂盒内的阳性对照血清与健康人的血清1：10左右混合比例比较适合。结论自制质控血清性能稳定，经济、方便，便于推广使用。韦雪芳（广西壮族自治区横县疾病预防控制中心HIV初筛实验室530300）；检验医学与临床，2011；8:2527-2528.HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨（1）方法

5、用阴性血清梯度稀释HIV抗体确认阳性血清，用第三代ELISA检测试剂进行检测，寻找稀释度与OD值间的关系，然后应用于实验室质控和试剂评价。HIV抗体阳性混合血清：WB确证阳性样本：WB全条带（gp160、gp120、p66、p55/p51、gp41、p31、p24、p17）；HIV抗体阴性混合血清：筛查试验阴性；用阴性血清稀释阳性混合血清，筛查试验确定最高稀释度稀释倍数：103-105；-20℃保存；李红星（商丘市卫生防疫站）；河南预防医学杂志，2005；16:133-135.HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨（2）结果在一定稀释

6、度范围内-log[稀释度]与OD值呈线性关系。实验系列用于质控，各实验室均正确报出样品的阴阳性结果，但灵敏度（回归曲线斜率/残差标准差）不同，依此对实验室进行排序。结论HIV抗体阳性血清梯度稀释系列可用于实验室质控和试剂评价。但灵敏度的合适范围还需继续探讨。李红星（商丘市卫生防疫站）；河南预防医学杂志，2005；16:133-135.北京大学人民医院肝病研究所联系电话：88325729化学发光试剂应用案例1韩××，山东青岛人,19岁，MSM2012年3月初，到北京大学人民医院呼吸科，以发烧、腹泻住院治疗；检验科雅培化学发光：S/CO值29；送肝病研究所复

7、核阴性（梅里埃、万泰，三代）；主治医生比较负责任，采血继续送检，梅里埃（1.9）、万泰（0.3），均阳性；CD4细胞计数和CD4/CD8比值偏低；地坛医院皮肤科就诊，送检确证。化学发光试剂应用案例1（续）批号样本ID检测日期初筛复检1WB带型北京大学人民医院3月6日雅培发光：25梅里埃、万泰3代：<0.1未送检人民医院1211763月13日梅里埃3代:1.6万泰3代:0.32p17gp120gp160地坛医院1216314月10日梅里埃4代:2.9万泰4代:0.66p24gp41gp120gp160北京大学人民医院&地坛医院韩××，山东青岛人,19岁，M

8、SM化学发光试剂应用案例2单位样本ID检测日期初筛复检1WB带型东直门医院120