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时间:2018-11-20
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1、质控图在HIV抗体检测室内质控的应用论文【摘要】目的质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图。二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法本HIV抗体检测实验室通过应用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价。结果证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用。不同级别的H
2、IV抗体检测实验室可根据实际情况选用。【关键词】质控图HIV抗体检测室内质控【Abstract】Objective:Theapplicationofqualitycontrolchartisaconventionalinternalcontrolmethodintheanti-HIVtestinglab.Intheanti-HIVtestinglab,ethods:Theanti-HIVtestinglabevaluatestheinternalqualityinternalbyusing〝in
3、stantmethod〞qualitycontrolchart.Levey-Jenningcontrolchartanddynamilcontrlchart.Results:IthasbeenprovedthatthesethreequalitycontrolchartsaremutuallyplementaryintheHIVtestinginternalqualitycontrol.Conclusion:Theanti-HIVtestinglabofdifferentrankscanchoo
4、seoneofthemaccordingtotheactualsituation.【Key单波长,临界值(C.O.)=阴性对照平均A值+0.15(阴性对照平均A值小于0.08按0.08计算,大于0.08按实际值计算),每次设有内部质控6孔(空白1孔、阴性对照孔3孔、阳性对照2孔),外部质控血清1~8孔共60份,检测标本12~115份。1.3.2绘制“即刻法”质控:第3次检测开始使用“即刻法”质控。用SPSS软件先计算出第n次质控血清的平均值(x-)和标准差(s)和每次SI上限值和SI下限值,查S
5、I值表判定质控结果。1.3.3绘制Levey-Jennings质控图:以1~20次外部质控血清的结果为依据,用SPSS软件计算出平均值(x-)和标准差(s),绘制Levey-Jennings质控图,用12S和13S规则进行“告警”、“位移”“失控”“趋势”判定质控结果。1.3.4绘制动态质控图:以1~40次外部质控血清的结果(去除超过3S外的数据)为依据,用SPSS软件计算出平均值(x-)和标准差(s)作为暂定平均值(x-)和标准差(s)。以此暂定平均值(x-)和标准差(s)作为第41~60次外
6、部质控血清的结果绘制Levey-Jennings质控图的平均值(x-)和标准差(s),以1~60次外部质控血清的结果(去除超过3S外的数据)为依据,计算出平均值(x-)和标准差(s)(去除超过3S外的数据)作为下一批20个外部质控血清的结果绘制Levey-Jennings质控图的平均值(x-)和标准差(s),以此类推,直至更换不同厂家不同批号试剂和(或)不同的外部质控血清。用12S和13S规则进行“告警”、“位移”“失控”“趋势”判定质控结果。2结果对60个HIV抗体外部质控的检验数据用“即刻法
7、”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法进行处理。第1~20次结果N=20x-=4.62SD=0.58CV=12.90%,第1~40次结果N=40x-=4.60SD=0.55CV=11.96%,第1~60次结果N=60x-=4.55SD=0.51CV=11.21%,第21~40次结果N=20x-=4.57SD=0.52CV=11.29%,第41~60次结果N=20x-=4.44SD=0.42CV=9.55%。表1:2010年外部质控第1~20次记录(“即刻法”质控)3讨
8、论质控图在HIV抗体检测室内质控的应用,是评价检测质量和提高实验室技术和管理水平的重要手段。但多数实验室限于样本数量和检验成本的限制,只使用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图进行外部质量控制的评价。本HIV抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。但三种质控图各有其优缺点。具体分析如下:从表1可知“即刻法”质控图的优点是在样本数量少、检验频次少的HIV抗体检测实验室的应用。从第3次检测结果开始,以后逐次(天)判定,可及时发现、解决问题。省时、省力、降低成本[5]缺点是
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