供应商的选择与评价流程图

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1、供应商的选择与评价流程主要是了解供应商是否具备生产经营优良产品的条件，调查设备情况、工艺卫生、生产环境、仓库管理等方面的情况，尤其是是否通过了GMP、GSP认证对供应商进行调查选择供应商对供应商的要求经营资格：证照齐全，经营行为、范围与证照一致质量信誉：质量历史、制造能力、实物质量、质量体系履行合同的能力：药品品种、数量、价格、交货期、服务法定资格及质量信誉的调查新产品效果的调查新产品的有效性、安全性和稳定性，新产品与同类产品比较有何特点、是否容易为广大医务工作者和患接受，然后进行价格比较主要查看企业的证照是否齐全,以

2、及证照的有效期、生产或经营范围14文件评审、证书验证评价方法对供应商进行评价生产经营过程的调查技术能力的调查管理能力的调查主要了解企业从管理上能否有效控制产品质量，考察企业领导和管理者的质量意识，是否贯彻质量第一的原则，此外，还要对人员的教育培训情况，对人员培训的积极性，群众性的质量管理活动开展情况等进行调查和分析主要调查厂商的检测手段是否先进，生产设备的现代化程度，专业技人员的比例等必要时比对历史使用情况索取：证照、GSP或GMP认证证书到供货方企业进行实地考察包括产品质量、服务质量、交货及时与否、市场前景、社会信誉

3、采购部门从合格供货方清单中选择供货企业首营企业按首营企业审核制度执行建立合格供货方档案及合供货方清单清单分发到相关人员手中，质量管理部存档备查`编制釆购计划流程图14根据销售实绩分段编制旬、月、季急需计划编制釆购计划工商合同符合法规要求审核釆购计划质量人员参加商商合同明确质量条款进口药品合同签订质量保证协议签订釆购合同合同修订合同审批合同分发解除合同合同与有关资料整理归档执行合同药品购进管理14药品的购进管理是药品经营企业质量过程控制的第一关。也是确保企业经营行为合法性、保证药品经营质量关键环节。采购员在药品的釆购过程

4、中，承担着药品质量控制的直接责任，质量管理员必须对药品购进全过程实施有效的监督控制，按照药品的购进质量程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性，确实把好药品购进质量关。所以药品经营企业购进药品应严格遵循以下原则：一、购进原则1、质量第一药品是特殊商品，是人们用于预防、治疗、诊断疾病的物质，药品的质量至关重要，药品质量合格与否，直接关系到患者的生命安全。因此，在选择药品和供货单位时，企业应该始终把质量放在首位，购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要要为目标。2、按需进货购进药品还应当以市场需要为导向。有

5、些药品的销售也分淡季和旺季。旺季就应该提前准备好货（例如：夏季消暑、防暑类药品藿香正气丸、清凉油、风油精等；秋冬季节，天气干燥，清肺、润肺、温肺化饮的药品。）；反之，淡季则应少进货，不然就会造成药品积压，超过有效期的药品会给企业带来直接损失。3、择优选购“货比三家”是一种普遍的心理，药品的购进当然也不例外。购进药品时在保证质量的前提下要进行价位、疗效等比较。二、药品购进的程序1、确定供货企业的法定资格及质量信誉业务购进部门负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营（生产）许可证》和“营业执照”核准的

6、经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”。（可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本企业已建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常开展业务往来；对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。）2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性；企业购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：●合法企业所生产的药品●具有法的质量标准，即国家药品标准●除国家未规定实施批准文号管理的中

7、药材和中药饮片外，应有规定的批准文号和生产批号●进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进品药品通关单》的复印件●包装和标识符合有关规定和储运要求●中药材应标明产地★国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标（性状、熔点、吸收系数、干燥失重、炽灼残渣）（不溶性微粒、热原、重金属、砷盐）检验方法（鉴别、含量测定）以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布《中华人民和国药典》、药品注册标准和其它药品标准。3、对与本企业进行业务联系的供货单位销

8、售人员，进行合法资格的验证；其合法资格的验证主要是验证委托授权书、身份证原件，同时审查委托授权书是否明确规定了授权范围和时间，还要索取销售人员的身份证复印件及加盖供货企业红色印章且具有法定代表人印章（或签字）的法人委托授权书复印件、药品监督管理部门核发的销售人员从业资格证书（培训证）、在药监局备案登记表。同时填写《供货企业销售人员