iso9001内部质量审核培训

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1、内部质量审核8/27/20211昆山容大管理顾问今天课程安排09：30~12：00内部审核培训8/27/20212昆山容大管理顾问概论部分18/27/20213昆山容大管理顾问第一节质量审核和质量体系审核1审核审核定义——为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（GB/T19000－2000，3.9.1）关键点：1审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。2审核准则——用作依据的一组方针、程序要求。3客观评价。4独立的、系统的。5形成文件。8/27/20214

2、昆山容大管理顾问第一节质量审核和质量体系审核1审核审核证据包括——1存在的事实；2责任人的陈述；3现有的文件和记录。审核准则包括——1GB/T19001－2000标准；2体系文件，包括手册、程序、其它相关文件；3适用的法律法规；4合同情况下的合同要求。8/27/20215昆山容大管理顾问第一节质量审核和质量体系审核2质量审核定义——确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预期目标的有系统的、独立的检查。质量审核定义的理解：2.1质量审核按其对象有三类：质量体系审核、过程质量审核、产品/服务质量审核。a.三

3、种审核均可作为内部或外部的应用目的而进行。b.“质量活动和有关结果”是指围绕质量体系或其要素、过程、产品/服务所开展的活动及其结果。8/27/20216昆山容大管理顾问第一节质量审核和质量体系审核2质量审核2.2质量审核成功与否在于实现“系统的、独立的”审查。a.“系统的”是指审核活动是正式的、有序的审查活动：——“正式”：外部审核按合同进行，内部审核由最高管理者授权；——“有序”：有组织、按计划、按规定程序进行，包括制定正规的审核程序、审核前准备、审核后提交审核报告、纠正措施跟踪等。b.“独立的”是指应保持审核的独立性和公证性，包括审核授权

4、、审核员不应审核自己的工作、审核中尊重客观事实，在公正立场上作出客观评价、遵守相应的职业道德，等。8/27/20217昆山容大管理顾问第一节质量审核和质量体系审核2质量审核2.3质量审核内容包括三个方面a.质量活动和有关结果是否符合计划安排。“计划安排”是指质量体系文件（质量手册、程序文件、质量计划和组织规定的其它文件）对相关质量活动及其结果的预期安排；b.这些安排是否有效贯彻；c.贯彻结果是否适合于达到规定目标。综合这三方面内容才构成一次完整的审核，仅审核其中部分内容不能得出正确的审核结论。8/27/20218昆山容大管理顾问第一节质量审核

5、和质量体系审核2质量审核2.4“质量审核”与“质量监督”或“检验”的区别a.“质量监督”的目的在于解决过程控制，“检验”目的在于解决产品验收；b.“质量审核”目的则在于评价是否需要采取纠正措施并对纠正措施跟踪。8/27/20219昆山容大管理顾问第一节质量审核和质量体系审核3质量体系审核定义——确定质量体系活动和有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的有系统的、独立的检查。3.1质量体系审核是对体系评价的一种方式（其它方式还有管理评审与自我评定等）。8/27/202110昆山容大管理顾问第

6、一节质量审核和质量体系审核3质量体系审核3.2在评价质量体系时必需对每一个被评价的过程（质量体系是由一组相互协调和兼容的过程组成）提出四个基本问题：(GB/T19000－2000，2.8.1)a.过程是否已被识别和适当规定？b.职责是否予以分配？c.程序是否被实施和保持？d.在提供预期结果方面，过程是否有效？3.3质量体系审核将综合回答上述问题，得出质量体系符合性和有效性的结果。8/27/202111昆山容大管理顾问第二节质量体系审核的类型1第一方审核又称内部审核。由组织自己或以组织的名义进行，其结果可用于识别改进的机会。1.1内部审核的目的

7、a.质量体系正常运行和改进的需要；（质量体系建立——正常运行——自我完善——持续改进）b.第二方和第三方审核前纠正不足；（通过自查发现和纠正薄弱环节，确保外部审核顺利通过）c.作为一种管理手段和强化自我发现问题的机制。（管理者通过内部审核了解情况，推动管理改进，查清事故或申诉原因。）1.2内部质量审核依据是体系文件、GB/T19001－2000标准、适用的法律法规。8/27/202112昆山容大管理顾问第二节质量体系审核的类型2第二方审核在合同情况下，由组织的顾客或由其它人员以顾客的名义进行，旨在提供对组织或供方信任的证据。包括：1组织对供应

8、商的审核；2顾客对本组织的质量管理体系的审核。8/27/202113昆山容大管理顾问第二节质量体系审核的类型2第二方审核2.1第二方审核的目的a.对供方进行初步评价