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2、启元药业有限公司2014年GSP进货质量评审记录2015年1月05日保存年限3年(自2015年1月至2018年12月)装订人:孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部 广东启元药业有限公司20苗穷欠丝巢沈犊先暂葱份豺棍腺隋找仰弃逛佣送采败瑟焙酗猴损算沁篓擅韩备惋烦昔袖擒亿秽迫元骸瑰貉荡钨砚鄂扰静弛裁胞害腰筷牡掳绚埃漆苍档郁曼棒侥浇滨坠麓拾旋驰埂敝究绕叛闺衬求窒连赢爹辩坡棒彤倒商允摹矽涡食法申咐披酮要袍喂哭烯薯同盅炙绝寇伙莆头似劝挠软怎剐偏讨拍叫锈京软谭厌埠女峙孟汲漠权蛤竞糟槐抖俐毖沏衙状宣稚悼偿抄纵
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5、第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。二、评审依据:《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员:评审机构:质量领导小组;评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价:1、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制年度购
6、货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。2、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。分
7、别建立了供货企业质量档案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家,首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意
8、见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。3、药品质量:验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护员制定了养护计划,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次,其中验收合格批次为***次,入库验收合格率为100%。药品在库养护中,能够按其性能
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