药品购进质量评审会议记录

《药品购进质量评审会议记录》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、重庆市XXX药业有公司药品购进质量评审会议记录时间：2007年12月26日下午14：30~17：30。地点：公司会议室主持人：XXX记录人：XXX参与人员：XXXXXXXXX会议内容：2007年公司药品购进质量评审会质管部部长（XXX）今天召开药品购进质量评审会议，是根据《药品经营质管理规范》要求进行的，其主要目的：1、检验公司所经营药品是否符合国家药品质量标准；2、对药品供货单位合法资质是否严格审核把关；3、对药品供货单位合法资质的收集及合同执行情况4、药品验收是否严格按GSP要求办理，来货药品的质量状况如何

2、；5、药品验收组是否按要求对首营品种、进口药品进行了验收以及资质收集情况；6、药品储存、养护情况，药品在库储存过程中发生的质量问题等；7、对首营企业、首营品种是否严格按GSP要求办理；8、公司质量副总对加强药品质量管理工作指示。下面请各部门根据平时工作中掌握的情况作汇报。大家对所提出的的问题进行综合评议。确定合格的供货单位及合格药品品质，以利来年更好地、科学地制定药品采购计划作参考。以达到药品安全有效的目的。一、采供部（XXX）2007年公司共有药品单位475家，其中首企业37家，药品生企业32家，药品经营企业

3、44家。这些供货单位的合法资采供部与质管部合作按GSP要求严格审核把关，资料经质管部审核归档。但有少部份出现资质滞后现象。全年共进药品6997批次，无超范围经营行为。在合同执行率方面，合同生效后能按合同相关要求发货到公司达94%。所供药品都提供了合法票据（增值税票）。关于首营企业、品种，我们在签订合同前，都向供货方索要了资质，资料齐全后报质管部审核，质管部审核后，再报质量副总批准后才签订药品购进合同，资料由质管部整理后归档。保证了药品从合法渠道购进，达到了药品安全有效的目的。二、质管部（部长XXX）：公司药品质

4、量验收组共验收药品6997批次，每批次验收员按公司制定的药品质量验收管理制度、操作程序要求对供货单位来货和销售退回药品均逐批进行了验收，对药品外观质量、数量、规格、批准文号、生产批号、有效期至、装箱单、说明书内容、标签内容等逐一进行了核对，对验收发现质量可疑的立即请示了质管部相关人员进行质量复核，对药品质量验收不合格的拒绝入库，并填写了不合格药品拒收通知单，保证药品入库合格率达100%。关于进口药品的验收，首先要求供货单位提供加盖本单位质管部鲜章的《进口药品注册证》、《进口药品质量报告书》，并对进口药品外观质量

5、、批号、中文使用说明书、有效期、注册证号等进行逐一核查，并及时过行了进口药品有关记录登记，将加盖供货单位质管部鲜章的《进口药品注册证》、《进口药品质量报告书》归档。关于首营企业、首营品种的质量审核，采供部将供货单位提供的有关资质报质管部，质管部对所有的资质的真实性、合法性、资质齐全性、有效性等进行逐一审核，确认符合供货条件的单位，质管部签署同意作为合格供货单位，作为合格药品的购进意见。报公司质量副总批准后采供部购进，所有资料均整理归档。关于首营品种存在的问题是药品检验报告书部份供货单位提供的是当地药检所的报告书

6、。药品质量信息方面，质管部从网下载了一些质量信息，并及时传递给各部阅读，对公司药品质量管理起到了一定的作用。质管部对公司药品质量投拆及时进行了处理，并整理归档。质管部在质量管理过程中行使了质量否决权，对日常工作中的药品验收、养护、储运、运输的质量管理工作进行了指导和监督。公司全年没有较大药品质量事故发生。用户质量投拆主要是：效期短、所供货生企业与所报计划不相符、运货没有及时等投拆。三、储运部（部长XXX）公司自从2004年1月实施GSP认证以来，公司领导很重视，在仓库设施、设备上进行了较大的投入、改造，药品仓储

7、条件得到了较大的改善，使药品在库贮存的质得到保证。全年入库药品6997批次，公司由于资金短缺，实行进货短、频、快，三个月销售完占85%，对储存三个月以上的药品，养护员按公司制定的有关养护制度、养护操作程序进行了养护检查，并根据库存药品结构确定了重点养护品种，建立了养护档案；养护员每天对库房温湿度进行了二次检查并做好了记录，并根据药品贮藏条件要求进行相应的温湿度调控，以保证药品在库贮存质量。2006年药品在库贮没有发现药品质量不稳定、变质现象。药品全年在库养护质量合格率100%。药品销后退回458批次，其主要原因

8、是用户均重滞销，什么生产企业与所报计划不符；包装规格与所报计划不符、效期短等。。退回药品入库前存入待验区，每批次均按公司制定的有关退货药品管理制度管理，要求由质量验收组进行验收检查，确认是本公司销售的药品才办理相关退货手续，并按购进药品验收制度、验操作程序进行了逐一验收，验收合格后方可办理入库手续继续销售。质量可疑的退货药品上报质管部进行质量复查确认后，确认为不合格的药品移入不合格品库