流行病—病例对照研究

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1、流行病与卫生统计学教研室张东峰病例对照研究casecontrolstudy描述流行病学分析流行病学研究方法观察法实验法数理法实验流行病学理论流行病学病例对照研究队列研究临床试验现场试验社区干预项目产生假设检验假设验证假设横断面调查监测生态学研究第一节概述第二节病例对照研究的类型第三节实例第四节病例对照研究的实施第五节数据资料的整理与分析第六节偏倚及其控制第七节优缺点第八节小结第一节概述一、基本概念：选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病

2、与这个（些）因素的关系暴露研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量第一节概述例如，对一组肺癌病人（病例组）和一组未患肺癌但有可比性的人（对照组）调查他们的吸烟（暴露）历史（可包括现在吸烟否，过去吸过烟否，开始吸烟年龄，吸烟年数，最近每天吸烟支数；如已戒烟则为戒烟前每日吸烟支数，已戒烟年数，等等）。其目的为通过比较两组吸烟史的差别，检验吸烟（可疑病因）与疾病（肺癌）有因果联系的假设。这就是病例对照研究。第一节概述二、特点1属于观察法研究者不给研究对象以任何干预，而只是

3、客观地收集对象的暴露情况。病例对照是自然形成的。2设立对照有单独设立的，由未患所研究疾病的人组成的，供病例组作比较的对照组。3观察方向由“果”至“因”研究者面对的是病因作用的结果。4研究方向是纵向的、回顾性的。暴露与否已成事实。研究者不能主动控制病例组和对照组对危险因素的暴露。5难以证实因果关系。第一节概述图1病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料比较人数暴露疾病病例对照+－+－acbd第一节概述第二节病例对照研究的类型（一）病例与对照不匹配在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其它任何

4、限制与规定。（二）匹配病例对照研究1.匹配的概念匹配(matching)又称配比，是以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为匹配因素，使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致。2.匹配的目的：可以消除匹配因素的作用(匹配因素即混杂因素)，从而清楚地表明研究因素与疾病的关系；还可以用较小的样本增加分析时的统计学检验能力，提高流行病学效率。3.匹配法（matching）频数匹配（又称成组匹配）：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在

5、某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同4.匹配法注意事项：慎重选择匹配因素可疑病因决不能作为匹配因素比例一般为1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超过1:4匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）”增加工作的难度匹配过头(overmatching):把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。这种情况称为匹配过头。（三）病例对照研究的衍生类型1.巢式病例对照研究它是将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进行组合后形成的一种研究方

6、法。巢式病例对照研究的类型：前瞻性和回顾性2.病例-队列研究(case-cohortstudy)又称病例参比式研究(case-basereferencestudy)，也是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。3.病例交叉研究病例交叉研究的基本思想就是比较相同研究对象在急性事件发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。4.单纯病例研究5.病例-时间-对照设计第三节实例（年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）研究背景研究步骤研究结果研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例

7、阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。研究步骤Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1表1阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P<0.00001)母亲

8、以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P<0.05)因有后