2018年药事管理与法规重点题

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1、2018年药事管理与法规重点题单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A在省级药品监督管理部门备案B根据临床需要，随时增加总品种数C由医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A2年、1年B3年、半年C5年、3年D3年、2年单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅

2、花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题5、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A禁止在非适宜区种植养殖中药材B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C地道药材应按传统方法进行加工D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题7、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行AGLPBGCPCGMPDGSP单选题8、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构

3、之间调剂使用的情形有A配置范围B配制地址C药品研究室负责人D制剂室负责人单选题9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A医疗机构不能推荐使用非处方药B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D消费者有权自主选购处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、

4、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A1年B2年C3年D4年多选题12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A危及生命B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应单选题13、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A便民和效率原则B信赖保护原则C法定原则D公开、公平、公正原则单选题14、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的A造成轻伤或者重伤的B造成

5、中度残疾的C造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的D以上均是多选题15、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有A已上市药品循证医学、药物经济学评价B国家基本药物的应用情况监测和评估C我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D我国疾病谱的变化多选题16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明B运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C第二类精神药品经营企业

6、应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D精神药品不得零售单选题17、中国执业药师职业道德准则包括A指导病房（区）护士请领、使用与管理药品B从事新药的研究和开发C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D参加查房、会诊、病例讨论单选题18、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题19、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于A四级召回B三级召回C二级召回D一级

7、召回单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A经营人员B营业场所C经营类别D受理通知书-----------------------------------------1-答案：C一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称：虎骨（已被禁止贸易）、。豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花

8、蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：D医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药