选编七药事管理与法规重点题

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1、选编七药事管理与法规重点题单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A限量采购的原则B严禁采猎的原则C限量采猎的原则D保护和采猎相结合的原则单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A2年、1年B3年、半年C5年、3年D3年、2年单选题3、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于A使用量异常增长B半年内使用量始终居于前列C偶发严重不良事件D经常超适应证、超剂量使用单选题4、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏多选题5、下列关于中药材种植和产地初加工管理的

2、说法，错误的是A从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书BGAP适用于中药材(包括植物药和动物药）生产全过程C实施GAP有利于促进中药标准化、现代化DGAP是中药材生产质量管理规范单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D民族药单选题7、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请单选题8、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A市场上没有供应的

3、经典方剂B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D市场上没有供应的重要注射剂单选题9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A乙类非处方药的包装B内包装和外包装C标签和使用说明书D使用说明书和大包装多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、不得在市场上销售的是A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B本院临床需要但市场没有供应的中药注射

4、剂C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆单选题12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A药品不良反应报告与监测B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重药品不良反应单选题13、在行政处罚时，可适用听证程序的是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序单选题14、以下行为可以认定为劣药的情形是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B药品成分的含量不符合国家药品标准C药品甲用药品乙的名称进行销售D对保健食品进行药品疗效宣传单选题15、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药

5、物使用的说法，正确的是A政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C非政府举办的医疗机构可不配备基本药物D基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录单选题16、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A三唑仑B水银C生草乌DA型肉毒毒素单选题17、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A质量的重要性B两重性C时限性D专属性多选题18、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A麻醉药品B儿科处方药品C老年人处方药品D妇科处方药品多选题19、根据《药品经营许可证管理

6、办法》，省级药品监督管理部门负责A药品专利实施情况B实施《药品经营质量管理规范》的情况C仓库条件的变动情况D经营方式的执行情况单选题20、药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是A药学或者相关专业大专以上学历B执业药师资格C药学或者相关专业大专以上学历或者药学初级以上专业技术职称D药学或者相关专业中专学历或者药学初级专业技术职称-----------------------------------------1-答案：D国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。2-答案：A本题考查医疗机构抗菌药物供应目录调整周期。调

7、整周期原则上为2年，最短不得少于1年。3-答案：C应当开展抗菌药物临床应用异常情况调查的情形包括：①使用量异常增长的抗菌药物；②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；④企业违规销售的抗菌药物；⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。4-答案：C一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称：虎骨（已被禁止贸易）、。豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香