本科毕业论文--月宫栓质量标准研究

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1、本科生毕业论文题目：月宫栓质量标准研究院（系）辽宁中医药大学杏林学院专业制药工程年级03级指导教师张振秋王海波学生姓名石继亮学号200305040582007年6月20日月宫栓的质量标准研究专题学生：石继亮指导教师：张振秋王海波[1-4]][5][摘要]目的：确立月宫栓的鉴别及含量测定方法，制定月宫栓的质量标准草案。方法：采用升华法、薄层色谱法，以[6]对照药材随行对照进行鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定研究。结果：采用薄层色谱法鉴别月宫栓中血竭、[7]苦参、乳香；采用升华法进行冰片的鉴别；以蛇床子素为定量评价指标进行研究；结论：初步确定了质量标准草

2、案。[关键词]月宫栓质量标准薄层层析法高效液相色谱法蛇床子素AbstractObjective:TodevelopaquantitativemethodfordeterminationofYueGongShuan.Methods:TheoptimalextractionprocessofJunduqingspraywasstudiedbyorthogonaldesignwithextractionyieldandthecontentofglycyrrhizicacidaminoasqualityassessmentindices.TLCmethodwasutiliz

3、edtoidentifywhethertheRhizomaChuanxiongandRadixGlycyrrhizaewereinthepreparation.HPLCmethodwasdevelopedtodeterminethecontentofglycyrrhizicacidaminointhepreparation.Results:Thebestextractionmethodwastobeextractedbywater.Conclusion:Wecanprimarilyobtaintheoptimalpharmaceuticalpreparatingte

4、chniqueandthequalitystandard.Keywords:Junduqingspraypharmaceuticalpreparatingtechniquequalitystandard.KeyWord:YueGongShuanTLCHPLCosthole前言月宫栓为临床经验方，是由月石、血竭、乳香、没药、蛇床子等中药制成的治疗妇女宫颈糜烂的中空栓剂，疗效较好。为提高药物质量控制方法，保证疗效，对药物质量标准进行研究。分别采用薄层色谱法鉴别血竭、苦参、乳香，升华法鉴别冰片，高效液相色谱法进行该制剂中蛇床子素含量测定，该法操作简单，重复性好，可有效控制

5、月宫栓质量。1仪器与试剂1.1仪器：Agilent1100高效液相色谱仪（四元泵DE43633702）、可变波长紫外检测器(美国安捷伦公司)，超声波提取器（AS3120A，上海），电热恒温鼓风干燥箱（GZX-GF40X45，上海），电子天平(ALC-110.4上海)。1.2试剂：液相用水为超纯水，甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯。薄层层析用硅胶G由青岛海洋化工有限公司制造，为化学纯。蛇床子素对照品（购于中国药品生物制品检定所，110822-200305）。2方法与结果2.1血竭的鉴别：供试品溶液的制备：取本品1.0g研细,置具塞锥形瓶中，加乙醚10ml，密塞,震荡1

6、0分钟,滤过,即得。对照药材溶液的制备：血竭对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。阴性液的制备：另取除去该药的其它药材，同法制成阴性液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液,对照药材溶液、阴性液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同的橙色斑点，阴性液无干扰。见附图1。2.2乳香的鉴别供试品溶液的制备：取本品1.0g研细，置具塞锥形瓶中，加60%乙醇10ml，超声10min后，滤过，即得。对照药材溶液的制备：对照药材0.4g，同法处理，滤液作为对照药材溶液。阴性液溶液

7、的制备：取除去该药的其它药材，同法制成阴性液。照薄层色谱法试验，分别吸取供试品溶液、对照药材溶液各溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的紫色主斑点。见附图2。2.3苦参的鉴别供试品溶液的制备：取本品0.5g研细,置具塞锥形瓶中,加氯仿25ml，浓氨试液0.3ml,放置过夜，滤过，滤液蒸干。残渣加氯仿0.5ml,使溶解，作为供试品溶液。对照药材溶液的制备：另取对照药材0.4g，同法处理，滤液作为对照药材溶液