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时间:2019-03-25
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1、E3Pro培训提纲质量管理文件状态:[*]草稿[]正式发布[]正在修改文件标识:E3ProTraining–QMS当前版本:1.0作者:完成日期:05-02-28版本历史版本/状态作者参与者起止日期备注1.0草稿许嘉斌一.货品质量检验属性1.检验方式:免检、全检、抽检、批次取样。01.免检。适用于大量低值辅助性材料,或经认定的免检厂进料,以及生产急用而经特批免检;对于后者IQC应跟进品质状况。02.全检。适用于来货数量少,价值高,不允许有不合格品之货品,或工厂指定进行全检之货品。03.抽检。适用于数量较多,经常性使用的货
2、品。04.批次取样。不可计数的货品,如液体、气体材料,如果该货品的检验方式是全检或抽检,应定义为批次取样。判断:整批接受/整批退回。05.检验规范:“批次取样”的质量检验规范。2.抽样检查次数已将这个参数与抽样方案结合在一起,无须单独定义。01.一次抽检只抽检一次样本就判断一批产品是否合格。 02.二次抽检先抽检第一个样本进行检验,若能据此判断该批产品合格的,检验则终止。如不能判断,就再抽取第二个样本,然后再次检验,判断该批产品是否合格的。03.补充说明在国家质量标准、ISO系列标准中,检验次数共有一次、二次、五次检验三
3、种。E3ProQMS仅支持一次检验和二次检验,不支持五次或其他多次检验,3.检验水平(IL)01.检验方式为“抽检”的货品定义此属性,“免检”和“全检”的货品不定义。02.取值:有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、S-1、S-2、S-3、S-4七种,其中前三种称为一般检查水平,后四种称为特殊检查水平,一般默认值:Ⅱ。03.一般检查水平:用于没有特别要求的场合,一般如无特殊说明,则先选取第Ⅱ级检查水平。04.特殊检查水平:用于希望样本大小n较少的场合。一般用于检查费用极高场合。如破坏性检查,寿命试验,产品的单价又较昂贵。其中S—l、S—2又适用
4、于加工条件较好,交验批内质量较均匀的状况,而S—3、S—4则适用于交验批内质量均匀性稍差的场合。4.宽严程度又称检查水平等级,一般指抽样检验时,抽取样本量数量的大小程度。已将这个参数与抽样方案结合在一起,无须单独定义。01.取值范围。N(正常)、A(加严)、D(放宽)三种,检验方式为“抽检”的货品定义此属性,“免检”和“全检”的货品不定义。02.正常检查。当过程平均接近合格质量水平时所进行的检查。03.加严检查。当过程平均显著劣于合格质量水平时所进行的检查。04.放宽检查。当过程平均显著优于合格质量水平时所进行的检查。0
5、5.特宽检查:E3ProQMS不支持。5.允收水准:AQL抽样检查中,用户认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平;国家质量标准中称为:接受质量限。01.连续提交检查批的过程平均:一系列初次提交检查批的平均质量,它用不合格品百分数或每百单位产品不合格数表示。02.取值。小于或等于10时,可以是不合格品百分数,也可以是每百单位产品不合格数;AQL大于10时仅表示每百单位产品不合格数。03.检验方式为“抽检”的货品定义此属性,具体数值由产需双方协商确定。2.检验项目:进料检验、制程检验、成品检验、项目检
6、验。3.抽样方案内置了的如下六种抽样方案:正常检验一次抽样方案、加严检验一次抽样方案、放宽检验一次抽样方案。正常检验二次抽样方案、加严检验二次抽样方案、放宽检验二次抽样方案。E3Pro抽样方案的局限:抽样标准:支持GB2828,即支持连接批的逐批检查计数抽检方案。检验方法:支持计数检验,不支持计量抽检方法。二.E3ProQMS抽样方案确定1.确定待检货品的批数量。用户定义,实质是一张检验单中的数量。。2.确定该货品的检验水平。用户定义。3.确定该货品的检验方式。用户定义,必须为“抽检”4.确定该货品的AQL值。用户定义。
7、5.确定样本量字码。按照批量范围和检验水平查找“样本大小字码表”中相对应的样本量字码,E3Pro系统自动查找判断。6.确定抽样方案表。用户选择输入。7.确定样本数、合格判定数(AC)和不合格判定数(Re)。系统自动计算。三.质量管理基础数据1.不良现象/类别。2.不良现象原因/类别3.质量等级。用户也可以不定义,仅定义合格品即可。4.质量检验项目/类别。检验项目编码+名称+类别+单位+超过不良现象(上限名称+下限名称)+超过不良原因(上限名称+下限名称)。5.质量标准。质量检验项目的标准取值。同一个质量检验针对不同的货品
8、可能有不同的取值,此时应分别定义。质量标准定义:编码+名称+适合检验项目+标准值+标准描述+检验值正常范围(上限+下限)+检验值超标范围(上限+下限)。6.设备/类别。生产设备、检验用设备、检验器具等。7.设备保养项目。名称+内容。四.检验业务说明质量管理业务按照产品的生产过程,可以划分为,1.进料(货)检验(IQC
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