质量管理体系内审培训提纲培训

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1、ISO9000培训讲稿质量管理体系内审培训目录第一章审核基本概念第一节审核的定义及理解第二节审核准则第三节审核的核心原则第四节与QMS审核相关的几个概念第二章质量审核的概念和分类第一节质量审核的概念第二节按照审核对象分类第三节按照审核主体分类第四节按照审核范围分类第三章内部审核策划第一节内部审核的步骤第二节制定审核计划第三节建立审核小组第四节编制检查表第四章内部审核实施第一节首次会议第二节现场审核第三节编制不合格项报告第四节审核报告第五节末次会议第六节内部审核成功的关键因素和难点第五章内部审核的后续活动第六章年度内审报告第一

2、章审核基本概念第一节审核的定义及理解一、审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程二、审核的理解：1、审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息2、审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：①确定QMS满足ISO9001标准的程度②确定环境管理体系满足ISO14001标准的程度③确定职业安全卫生管理体系满足OHSMS18000标准的程度④确定财务管理体系满足要求的程度⑤确定某个管理体系对法律法规要求的符合性⑥确定某种产品

3、满足该产品标准要求的程度⑦确定某种工艺过程的适宜性、充分性、可靠性、经济性第二节审核准则一、审核准则的定义：用作依据的一组方针、程序或要求二、审核准则通常可以是：1、TSO9001标准，它是QMS外审依据的主要准则2、质量手册、形成文件程序和其他相关QMS文件：它们是组织质量管理的法规，它们是内审依据的主要准则3、质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准则，它们一般反映在QMS文件中,但也可以其他形式存在4、适用于组织的法律、法规和其他要求三、适用的法律法规，如：1、国家的与产品质量有关的法律制度，包括：①产品质量基本法：

4、《产品质量法》②产品质量特别法：《食品卫生法》、《药品管理法》、《计量法》、《进出口商品检验法》、《锅炉压力容器安全监督暂行条例》③产品质量相关法：《企业法》、《合同法》、《标准化法》、《商标法》、《广告法》、《消费者权益保护法》、《反不正当竞争法》2、其它有关的法律、行政法规、规章、强制性标准、强制性行政文件，其内容一般涉及到安全、卫生、健康、环境保护、节约能源等，如:①法人登记证书、特种行业生产许可证、资质证②安全性标准③强制性安全认证④强制性产品认证⑤规定淘汰的工艺或产品第三节审核的三个核心原则为确保审核的有效性和效率

5、，必须坚持审核的客观性、独立性和系统性三个核心原则：一、审核的客观性主要表现在：1、所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”①审核证据可包括：存在的客观事实；被访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录②客观证据必须是有效的，提供的文件和记录应经过法定批准或签字，应是实际活动的结果③审核证据是客观存在的事实，特点是可以验证，不含有任何个人推理或猜想的成分④客观证据不足或未经验证的任何信息都不能作为判断不合格项的证据⑤审核员应采用正当手段获得客观证据，并在此基础上形成审核证据2、审核应将

6、收集到的证据对照审核准则进行客观评价，以形成审核发现（评价的结果）。审核发现可分为合格（符合）项和不合格（不符合）项。它的定义中包括三个要素，即：①审核证据②审核准则③比较评价3、坚持“无罪推定”原则：在不能证明受审核方有错的情况时，应认为其是对的4、审核是一个形成文件的过程，通过文件形式以确保审核的客观性。文件包括：①审核计划②检查表③现场审核记录④不符合项报告⑤审核报告⑥首末次会议记录等二、审核的独立性主要表现在：1、审核是被授权的活动，授权可来自：①管理者的决策②公司的规定③合同的要求④委托方的要求⑤法律法规的要求2、

7、审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突3、审核员应开展职业化的审核并遵守职业规范。例如：①审核员的办事准则②行业一致性③保密意识④其他素养4、审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动/区域无直接责任的人员三、审核的系统性主要表现在：1、审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性2、审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性，因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论3、审核应按计划和检查表进行4、审核的系统性是在一定“审核范围”内实

8、现的，在审核前，首先应确定审核范围5、审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，构成了一次完整审核①符合性是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则②有效性是指审核准则是否被有效实施③达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标6、审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才