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时间:2019-03-23
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1、抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则4一、权衡利弊,最大获益4二、目的明确,治疗有序4三、医患沟通,知情同意4四、治疗适度,规范合理4五、熟知病情,因人而异4六、不良反应,谨慎处理5七、临床试验,积极鼓励5第二章抗肿瘤药物临床应用的管理6一、抗肿瘤药物的管理6(一)分级管理6(二)使用管理6(三)配置管理7(四)人员资质管理7二、落实与督查7第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项8一、细胞毒类药物8(一)作用于DNA化学结构的药物8(二)影响核酸合成的药物10(三)作用于核酸转录的药物13(四
2、)作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂13(五)主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物14(六)其他细胞毒药物16二、激素类药物16(一)芳香化酶抑制剂16(二)雌激素和抗雌激素18(三)雄激素与抗雄激素19(四)孕激素20(五)RH-LH激动剂/拮抗剂21三、肿瘤分子靶向和生物治疗22(一)生物反应调节剂22(二)单克隆抗体23(三)细胞分化诱导剂25(四)细胞凋亡诱导剂26(五)新生血管生成抑制剂26(六)表皮生长因子受体抑制剂27(七)基因治疗27(八)多靶点小分子抑制剂28四、肿瘤治疗辅助药物2836(一)造血生长因子28
3、(二)止吐药31(三)镇痛药32(四)抑制破骨细胞药33(五)神经精神用药34第四章各类肿瘤的治疗原则38一、头颈部恶性肿瘤38(一)鼻咽癌38(二)鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤39(三)喉癌39(四)甲状腺癌41二、胸部肿瘤42(一)非小细胞肺癌42(二)小细胞肺癌44(三)胸腺肿瘤46(四)恶性胸膜间皮瘤46三、消化系统肿瘤47(一)食管癌47(二)贲门癌48(三)胃癌48(四)结直肠癌49(五)胆管癌、胆囊癌51(六)胰腺癌52(七)肝癌53四、乳腺癌53(一)复发转移乳腺癌药物治疗54(二)可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗55五、泌尿系
4、统、男生殖系统肿瘤55(一)肾上腺肿瘤55(二)肾脏肿瘤56(三)尿路上皮癌57(四)前列腺癌58(五)阴茎肿瘤59(六)睾丸肿瘤60六、妇科肿瘤61(一)宫颈癌61(二)卵巢癌61(三)子宫内膜癌63(四)外阴癌64(五)阴道癌64(六)妊娠滋养细胞肿瘤65七、血液淋巴系统肿瘤66(一)白血病66(二)恶性淋巴瘤69(三)多发性骨髓瘤80八、颅脑肿瘤82(一)胶质瘤8236(二)髓母细胞瘤84(三)脑转移瘤84(四)中枢神经系统淋巴瘤85(五)颅内生殖细胞瘤86(六)颈静脉球瘤87(七)垂体腺瘤88九、原发恶性骨与软组织肿瘤90(一
5、)骨肉瘤90(二)尤文氏肉瘤92(三)软组织肉瘤93《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单9336第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理,需遵循以下基本原则:一、权衡利弊,最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对
6、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。二、目的明确,治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。三、医患沟通,知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。四、治疗适度,规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家
7、共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。五、熟知病情,因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。36六、不良反应,谨慎处理必须参见说明
8、书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。七、临床试验,积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以
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