九江学院临床医学院附属医院

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1、-h丁厂普皆临床医学院丿D子I宛附属医院重点药品使用监测管理伽聊沁血吗jiai说guaiili我们的宗旨：防微杜渐，预防为主，全心全意为人民的健康服务。部门:时间：起2013年10月1日Ih月日重点监测药品使用管理制度及程序1、医院药事管理及约物治疗学委员会药品质量与安全监督委员会负责本院重点药品使用监测管理工作。2.重点监测药品是指不良反应发生率的药物，包括特定药物类型（如：抗生素、高危药品、儿科用药、抗肿瘤药物和心血管药物）和注射剂型（例如：钾制品、麻醉药品、精神药品、肝素、利多卡因、普鲁卡因、硫酸镁和胰岛

2、素）以及中成药注射液。2、重点监测药品不良反应上报原则及时限“可疑即报”是药品不良反应监测的报告原则。发现新的药品不良反应在5H内、其他药品不良反应在15FI内上报国家不良反应监测网络，其中严重的药品不良反应须立即报告。3、药品不良反应监测程序（1）医师、药师、护士等医务人员应相互配合，加强对患者使用匝点监测药物情况进行监测。临床一线医务人员一旦发现可疑的药物不良反应要立即停药，告知患者的主管医师，并报告医务科和药学部，填写药品不良反应报表。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。每月填写《重点监测药品

3、不良反应报告汇总表》和《重点监测药品不良反应报告总结分析》，并将结果每月报告医务部、药学部。（2）药学部接到药品不良反应报告后，临床药师应在报告的当日（1小时内）前往调查，与临床医师、护士和患者沟通，分析原因，收集和完善不良反应报告表。(3)发生严重药品不良反应时，应积极进行临床救治，保存好相关药品、物品的留样，及时进行调查、分析，必要时报告市药监局和卫生局。(4)临床医师应将患者发生的药品不良反应/事件、采取的措施、结果如实在病历屮记录。(5)医务科和药学部应将本院发生药品不良反应事件及时通报临床科室，并采取

4、有效措施，预防同类事件的重复发生，保障患者用药安全。每月汇总、分析和评价本院收集的药品不良反应，并及时通报。(6)医护人员发现重点监测约品群体不良事件后，应积极采取应对措施，并立即报告医务科和药学部，经调查确认后报告药监局和卫生局，同时对每一病例及时填写《药品不良反应/事件报告表》，由药学部通过国家药品不良反应监测信息网络上报。4、奖惩措施对不按要求报告重点监测药品不良反应事件并造成严重后果者，每例扣罚奖金50元。对积极上报不良反应者给予每例10元的奖励。医院药事管理及药物治疗学委员会药品质量与安全委员会201

5、3年9月27日药品时间抗生素高危药品儿科用药抗肿瘤药物心血管药物钾制品麻醉药品精神药品肝素利多卡因普鲁卡因硫酸镁胰岛素中成药注射液血液制品生物制品其它1日2日3日4H5日6日7H8日9日10日11日12日13日14日15日16日17日18日药品时间抗生素高危药品儿科用药抗肿瘤药物心血管药物钾制品麻醉药品精神药品肝素利多卡因普鲁卡因硫酸镁胰岛素中成药注射液血液制品生物制品其它19日20日21日22日23日24日25日26日27日28日29日30日31日合计总计说明：每一例不良反应都必须及时填写《药品不

6、良反应/事件报告表》，并将原始表附在后面。本科本月发生此类ADR例数例，占本月出院病例比例例。汇环比+,-%总同比+,-%结果分析改进措施效果评估药品时间抗生素高危药品儿科用药抗肿瘤药物心血管药物钾制品麻醉药品精神药品肝素利多卡因普鲁卡因硫酸镁胰岛素中成药注射液血液制品生物制品其它1日2日3日4H5日6日7H8日9日10日11日12日13日14日15日16日17日18日药品时间抗生素高危药品儿科用药抗肿瘤药物心血管药物钾制品麻醉药品精神药品肝素利多卡因普鲁卡因硫酸镁胰岛素中成药注射液血液制品生物制品

7、其它19日20日21日22日23日24日25日26日27日28日29日30日31日合计总计说明：每一例不良反应都必须及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并将原始表附在后面。本科本月发生此类ADR例数例，占本月出院病例比例例。汇环比+,-%总同比+,-%结果分析改进措施效果评估药品时间抗生素高危药品儿科用药抗肿瘤药物心血管药物钾制品麻醉药品精神药品肝素利多卡因普鲁卡因硫酸镁胰岛素中成药注射液血液制品生物制品其它1日2日3日4H5日6日7H8日9日10日11日12日13日14日15日16日17日18日药

8、品时间抗生素高危药品儿科用药抗肿瘤药物心血管药物钾制品麻醉药品精神药品肝素利多卡因普鲁卡因硫酸镁胰岛素中成药注射液血液制品生物制品其它19日20日21日22日23日24日25日26日27日28日29日30日31日合计总计说明：每一例不良反应都必须及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并将原始表附在后面。本科本月发生此类ADR例数例，占本月出院病例比例例。汇环比+,-%总同比+,-%结