替罗非班相关血小板减少的临床研究

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1、替罗非班相关血小板减少的临床研究ClinicalstudyoftheTirofibaninducedPlateletDecrease作者姓名：于海洋领域(方向)：内科学指导教师：杨萍教授学位类别：临床医学硕士答辩日期：2015年5月27日未经本论文作者的书面授权，依法收存和保管本论文书面版本、电子版本的任何单位和个人，均不得对本论文的全部或部分内容进行任何形式的复制、修改、发行、出租、改编等有碍作者著作权的商业性使用（但纯学术性使用不在此限）。否则，应承担侵权的法律责任。吉林大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交学位论文，是本人在指导教师的指导下，独立进

2、行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：日期：2015年5月25日中文摘要中文摘要替罗非班相关血小板减少的临床研究背景和目的：抗栓治疗是当今治疗急性冠脉综合征（ACS）的主要手段。盐酸替罗非班（tirofibanhydrochloride)是一种可逆性非肽类血小板膜糖蛋白GPIIb/IIIa受体拮抗剂，能够作用于血小板聚集的最后通路，有明显的抗栓作用，但应用替罗非班等血小

3、板膜糖蛋白GPIIb/IIIa受体拮抗剂有时会发现血小板减少的情况，甚至发生血小板减少症（Tirofibaninducedthrombocytopenia)，大大增加了出血风险。本实验旨在研究应用替罗非班后发生血小板减少及出血事件发生的情况，并初步探讨其影响因素，为临床合理用药及用药安全提供参考。方法：该研究为前瞻性研究。选择自2014年5月-2015年1月期间因冠心病于吉林大学中日联谊医院心内科住院治疗的患者，经过入选标准及排除标准筛选后，按2:1的比例随机分为实验组与对照组，并将实验组中应用替罗非班超过24小时患者划为实验亚组。共140名患者被纳入该研究，其

4、中男性85名，女性55名。入组患者常规给予阿司匹林、氯吡格雷（或替格瑞洛）、肝素治疗，实验组按照替罗非班说明书，根据患者体重进行计算，给予替罗非班治疗；对照组不给予替罗非班治疗。记录所有入选患者的个人基本信息，包括：病历号、姓名、性别、年龄、身高、体重等；并记录患者是否应用低分子肝素（种类及剂量）、氯吡格雷/替格瑞洛。实验组及对照组分别于应用替罗非班后/造影术后2h、6h、9h、12h、24h分别静脉采血行血常规检测，并记录9患者是否发生出血事件。血小板减少症的定义：血小板基线正常（100-300×10/L)或99高于300×10/L，应用替罗非班后24h内出现

5、下述情况：血小板计数＜100×10/L判9定为血小板减少症。并分度如下：血小板计数在50-100×10/L范围内判定为轻度血小9板减少症；血小板计数在20-50×10/L判定为重度血小板减少症；若血小板计数＜209×10/L应判定为极重度血小板减少症。出血事件：实验组应用替罗非班治疗后出现牙龈出血、术肢渗血或血肿、结膜充血、血尿等。对照组术后出血牙龈出血、术肢渗血或血肿、结膜充血、血尿等。最终实验数据借助SPSS13.0软件进行数据分析。计量资料经正态性检验后，若符合正态分布，则表示为均数±标准差（x±s)，并行方差齐I中文摘要性检验。方差齐，则进一步采取t检验

6、；方差不齐则进一步采用非参数检验。若计量资料不符合正态分布，则表示为中位数，组间非参数检验。计数资料的统计学分析：定性数据以例数（百分比）表示，组间计数资料比较采用方差分析与卡方检验。如P＜0.05，则判定为统计学有显著差异。结果：在应用替罗非班治疗的实验组中（N=84),发生血小板减少症的病例数为2例（2.35%），均为男性，血小板减少症的程度均为轻度，未发生重度及极重度的血小板减少。血小板减少症发生的时间为应用替罗非班后的2-9小时和6-12小时，检测到的99血小板计数最低的时间点均为应用替罗非班后6小时(分别为95×10/L和87×10/L）。这两例血小板

7、减少症患者中有一位表现为轻度的牙龈出血，另一位无明确出血表现。在实验组与对照组之间，与2小时血小板计数基线相比，6小时、9小时、12小时与24小时的血小板计数均无显著差异。2-6小时、6-9小时、9-12小时的血小板变化情况均无显著差异（P＞0.05），而12-24小时P＜0.05（t=-2.833，P=0.005），说明应用替罗非班后12-24小时，替罗非班对血小板计数的变化产生了影响。考虑到替罗非班对血小板计数的影响可能存在药物浓度依赖性，将实验组中超过24小时亚组的数据与对照组重新进行分析。结果仍显示与2小时血小板计数基线相比，6小时、9小时、12小时与2

8、4小时的血小板计数均无显