探索奇力止痛贴膏质量控制研究

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1、学校代码10530学号G2003020分类号密级硕士学位论文奇力止痛贴膏质量控制研究学位申请人张建中指导教师曾虹燕教授学院名称化工学院学科专业工程硕士研究方向化学工程2009年5月20日QualityControlofQiliAnalgeticPlasterCandidateZHANGJianZhongSupervisorZENGHongYanCollegeCollegeofChemicalEngineeringProgramChemicalEngineeringSpecializationQualityControlofMedicineDegre

2、eMasterofEngineeringUniversityXiangtanUniversityDateMay,2009湘潭大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。作者签名：日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送

3、交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权湘潭大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。涉密论文按学校规定处理。作者签名：日期：年月日导师签名：日期：年月日湘潭大学化工学院硕士学位论文摘要贴膏剂因其使用、携带方便，给药途径简单等，深受广大消费者的喜爱。奇力止痛贴膏剂目前处于临床研究阶段，具有祛风湿，补髓行气，续筋接骨，活血行淤，消肿止痛，解表散寒，通经止血的作用。药理研究表明，该贴膏剂具有可靠的抗炎、镇痛效果，具有一定的开发价值。本文为奇力止痛贴膏剂质量控制做了以

4、下几个方面的工作：采用薄层色谱法，对组成奇力止痛贴膏剂处方药材红花、姜黄、羌活和独一味进行了鉴别。红花采用乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7/2/3/0.4）展开体系，姜黄采用三氯甲烷-甲醇-甲酸（96/4/0.7）展开体系，羌活采用正己烷-醋酸乙酯（3/1），独一味采用三氯甲烷-甲醇（4/1）展开体系进行薄层鉴定。结果各条带均显示在与对照药材相对应的位置上，显相同颜色斑点。采用本文的薄层色谱条件，可以实现对这四种处方药材快速、高效、直观的鉴别。选用独一味中的木犀草素作为质量控制的含测指标，建立了木犀草素高效液相色谱分析方法，即采用C18（5µm，250

5、mm×4.6mm）色谱柱，以体积比为55/45的甲醇/磷酸（0.4%）溶液为流动相，进样量为10μl，流速为1.0mL/min，柱温35℃，检测波长350nm。优化高效液相色谱样品的前处理提取方法，即优化了从奇力止痛贴膏中提取木犀草素的方法。实验表明，以25mL盐酸甲醇溶液为提取溶媒，采用水浴回流法提取贴膏中的木犀草素30min，可制备木犀草素含量较高的高效液相色谱样品。在以上分析条件下，测得独一味中木犀草素含量为0.25%，制剂中木犀草素含量为1.21g/张。木犀草素在0.742~5.936μg范围内与吸收度呈很好的线性关系。本法精密度高、供试液

6、12小时内稳定，实验重现性良好，平均回收率较高。实验表明，本文的成果将有助于奇力止痛贴膏剂质量的控制。关键词：止痛贴膏剂；薄层色谱；高效液相色谱；独一味；木犀草素；质量控制I湘潭大学化工学院硕士学位论文AbstractPlasterispopularwiththepeoplefortheadvantagesofeasytouseandcarry，effectivecurative.Sofar,thequalitystandardforQilianalgeticplasterhasnotbeenestablished.Inthisthesis,som

7、estudiesweredoneasfollows,whichwouldbehelptoestablishthemethodsforcontrollingqualityofQiliZhitongPaste.TheCarthamustinctorius,NotopterygiumincisumandLamiophlomisrotate,whichwerethemiancontentofQilianalgesicplaster,wereidentifiedbyTLC.TheluteolinfromLamiophlomisrotatewasdetermi

8、nedbyHPLC.Itanalyzedgenerallythe4medicalmaterialswiththin-lay