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1、伊潘立酮质量标准制定杨建平2015年6月伊潘立酮质量标准制定作者姓名杨建平学院名称生命学院指导教师肖盛元副教授答辩委员会主席戴荣继教授申请学位工程硕士学科专业生物工程学位授予单位北京理工大学论文答辩日期2015年6月FormulatethestandardofIloperidonequalityCandidateName：JianpingYangSchoolorDepartment:BiologicalScienceandEngineeringFacultyMentor:Prof.ShengyuanXiaoChair,ThesisComm
2、ittee：Prof.Prof.RongjiDaiDegreeApplied:GraduateCandidateTestMajor：BiochemicalEngineeringDegreeby:BeijingInstituteofTechnologyTheDateofDefence：June，2015研究成果声明本人郑重声明：所提交的学位论文是我本人在指导教师的指导下进行的研究工作获得的研究成果。尽我所知，文中除特别标注和致谢的地方外，学位论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京理工大学或其它教育机构的学位或证书所
3、使用过的材料。与我一同工作的合作者对此研究工作所做的任何贡献均已在学位论文中作了明确的说明并表示了谢意。特此申明。签名：日期：北京理工大学硕士学位论文摘要精神病是一类精神上疾病的总称，患者在感觉、记忆、思维、感情、行为等方面表现异常，其中最为严重的精神病是精神分裂症。目前，药物治疗是精神病治疗的主要方式。以氯丙嗪为代表的典型抗精神病药物易产生各种不良反应，尤其是锥体外系反应（EPS），以20世纪70年代出现的氯氮平为代表的非典型抗精神病药物，在治疗精神分裂症的同时减少锥体外系反应（EPS）和催乳素水平升高等不良反应发生，在精神分裂症特别是
4、难治性病例的治疗中显示出显著的疗效。伊潘立酮就是一种新型的非典型抗精神病药物。本文对伊潘立酮进行了质量研究，建立了质量控制的分析方法，并对分析方法进行了验证。质量研究的内容包括伊潘立酮原料药的性状（外观、溶解度、熔点）、鉴别（紫外-可见分光光度法、红外光谱法）、检查（有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、氯化物）和含量。经过系统的验证，所建立的分析方法能够有效地测定伊潘立酮的有关物质和含量。研究表明本标准能够有效的控制伊潘立酮的质量。关键词：伊潘立酮，抗精神病药，精神分裂症，质量研究I北京理工大学硕士学位论文AbstractPsychos
5、isisagroupofmentalillnesses.Thepersonsufferingfrompsychosislosestouchwithrealityandhisthoughtprocess,feelings,emotionsandperceptionsarealtered.Schizophreniaisoneofthemostsevereforms.Medicinesarethemajorpartofthetreatmentforpsychosis.Thetypicalantipsychotics,representedbyc
6、hlorpromazine,usuallydevelopsortsofsideeffects,suchasextrapyramidalsymptoms(EPS);Otherwise,theatypicalantipsychoticsmedicationssuchasClozapineintroducedin1970s,havefoundtheireffectivenessintreatmentofresistantschizophrenia,andhavelessextrapyramidalsymptomsandprolactinleve
7、ls.Iloperidoneisoneoftheatypicalantipsychotics.Inthispaper,thequalityofiloperidonghasbeeninvestigated,andtheanalyticalmethodsforthematerialshavealsobeendeveloped.Intheinvestigation,character(appearance,solubility,meltingpoint),character(UVspectrophotometry,infraredspectro
8、scopymethod),heck(relatedsubstances,lossondrying,residueonignition,heavymetals,chlorides)andcont
