药物涂层球囊与普通球囊在股腘动脉缺血性疾病中疗效和安全性的小样本对照研究

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1、授予单位代码10089学号或申请号20122124HebeiMedicalUniversity硕士学位论文科学学位药物涂层球囊与普通球囊在股胭动脉缺血性疾病中疗效和安全性的小样本对照研究研究生：杨璇导师：毕伟教授专业：外科学二级学院：第二医院2015年3月河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师（或指导小组）的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获得的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名

2、为单位河北医科大学，试验材料、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则，承担相应法律责任。研究生签名师签章二级学院领导盖章：她年3月如日河北医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人己经发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名导师签章:土1七年月日目录中文摘要………………………………………………………………………1英文摘要…………………………………………

3、……………………………3英文缩写……………………………………………………………………6研究论文药物涂层球囊与普通球囊在股腘动脉缺血性疾病中疗效和安全性的小样本对照研究前言……………………………………………………………………7材料与方法……………………………………………………………8结果……………………………………………………………………12附图……………………………………………………………………14附表……………………………………………………………………16讨论………………………………………………………………

4、……18结论……………………………………………………………………23参考文献………………………………………………………………24综述下肢动脉硬化闭塞症的系统回顾及治疗展望……………………26致谢…………………………………………………………………………42个人简历……………………………………………………………………43中文摘要药物涂层球囊与普通球囊在股腘动脉缺血性疾病中疗效和安全性的小样本对照研究摘要目的：下肢动脉硬化闭塞症(ASO)是中老年患者常见的血管动脉硬化性疾病，因影响下肢运动功能严重影响患者生活质量。

5、目前经皮腔内血管成型术(PTA)可有效改善ASO患者下肢血运情况，但术后血管再狭窄情况成为PTA的治疗难题。为降低血管再狭窄的发生率，药物涂层球囊技术应运而生。本试验旨在通过对紫杉醇药物涂层球囊(DEB)与普通球囊在股腘动脉缺血性疾病PTA术前和术后重要指标的对比，证明DEB在下肢动脉硬化闭塞症手术应用中的有效性及安全性。方法：选取我院2013年11月至2014年8月满足入组条件的12名患者随机分为DEB应用组(试验组)与普通球囊应用组(对照组)。对靶病变血管行常规经皮腔内血管成型术，并进行为期6个月的随访。

6、记录术前及术后六个月内的靶病变最小管腔直径(MLD)、踝肱指数(ABI)、Rutherford分级、晚期管腔丢失(LLL)、再狭窄发生率、不良事件及有临床意义的实验室检查，并以此类指标进行疗效和安全性的比较。结果：12例入组患者均成功完成经皮腔内血管成型术并进行为期6个月的随访，无失访。1MLD改变与LLL：术前与术后即刻MLD比较，两组均无显著差异(P＞0.05)，术后6个月DEB组MLD(2.28±0.69)明显高于对照组(1.10±0.97)(P=0.036)；DEB组LLL(0.08±0.60)明显低

7、于对照组(1.32±0.80)，且有统计学意义(P=0.013)。2ABI变化：术前两组ABI无显著差异(P＞0.05)，在术后1周、术后6个月、术后1周增长值与术后6个月增长值的对比中，DEB组ABI均高于对照组，除术后6个月的增长值较对照组无显著差异(P=0.132)外，其余各组组间差异均有统计学意义(P＜0.05)。3Rutherford分级变化：术前两组Rutherford分级构成比无统计学意义(P=0.733)。术后仅1例患者仍为5级外，其余患者术后均达到1级。术后3个月及6个月，试验组1级患者稳定

8、为5例，仅1例等级升高至5级；而对照1中文摘要组随着时间的延长，等级有不断上升趋势，仅1例保持在1级。术后3个月Rutherford分级的组间构成比差异有统计学意义(P=0.02)，而术后6个月的组间构成比差异无统计学意义(P=0.086)。4再狭窄发生率及再次PTA治疗情况：对照组的再狭窄率(50%)明显高于试验组(0)；对照组中再次接受PTA治疗的有3例，其中2例放置支架。5不良事件：对照组2例