药物涂层球囊局部药物输送系统科室

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1、介入无植入:“新普力”紫杉醇药物涂层球囊---高效冠脉局部药物输送系统目录DCB技术发展历程1PACCOCATH®专利涂层技术2临床证据汇总3注意事项和流程4EurHeartJ.2015;36(47):3320-3331植入二代支架的并发症仍不容忽视，尤其是ISRISR支架血栓急性血栓形成晚期支架失败DCB:冠脉局部药物输送系统——一种高效的PCI新工具PharmacolTher.2011;129(3):260-266药物涂层球囊（DCB）冠脉局部药物输送系统的理想标准最佳的药物紫杉醇装置设计合理输送足量药物

2、，血管损伤最小且不限制远端血流输送工具合适药物局部保留一定时间确保治疗效应优化的策略确保药物进入血管壁细胞中1997Axel首次证实单次紫杉醇暴露持续抑制血管SMC的迁移和增殖2003Scheller验证了局部紫杉醇和碘普罗胺给药的疗效2004Scheller率先报告了DCB预防猪冠状动脉支架内再狭窄：与普通球囊相比，紫杉醇涂层球囊可显著降低ISR发生率2004首个DCB治疗ISR的临床研究（PACCOCATH-ISR）启动2007PACCOCATH-ISR结果发布：与POBA相比，紫杉醇涂层球囊显著降低晚期

3、管腔丢失(LLL)，靶病变再次血运重建(TLR)，主要心血管事件(MACE)2009首款拥有循证证据的DCB新普力®(SeQuent®Please)上市新普力®（DCB）发展大事记NatRevCardiol.2014;11(1):13-23药物涂层球囊治疗示意图（以ISR为例）新内膜增生致ISRDCB置于病变处DCB扩张至少30秒，释放抗增殖药物DCB退出，药物进入血管壁球囊表面基质涂层内皮斑块或内膜中膜新普力®（SeQuent®Please）——独具PACCOCATH®专利涂层技术的DCB新普力®（SeQu

4、ent®Please）紫杉醇药物涂层球囊：在传统PTCA导管的远端球囊上，均匀涂有紫杉醇和造影剂（碘普罗胺）的混合基质。输送系统SeQuent®PTCA球囊药物球囊SeQuent®Please药物紫杉醇基质碘普罗胺＋CatheterCardiovascInterv.2009;73(5):643-652紫杉醇涂层球囊导管(SeQuent®Please)的效果血栓形成炎症增殖细胞外基质合成修订自Nikoletal.,Atherosclerotis’123:17-31,19961730100%血管反应百分比9018

5、0干预后天数PACCOCATH®单次给药后4周内持续抑制血管内膜增生紫杉醇单次药物释放即可抑制平滑肌细胞增殖超过14天，治疗后4周内均可抑制血管内膜增生新普力®原研涂层技术（PACCOCATH®)亲水间隔物可：——亲脂性药物分子和血管壁之间形成具有高度接触表面的多孔涂层——增强紫杉醇的溶解和药物释放，并可能改变药物的输送及其在组织的相互作用纯紫杉醇紫杉醇+亲水间隔物（碘普罗胺）在球囊第一次扩张后，目标药物剂量均匀、完全释放，确保血管壁快速吸收药物CatheterCardiovascInterv.2009;73

6、(5):643-652PACCOCATH®涂层工艺使得药液均匀覆盖球囊表面SeQuent®(uncoated/foldedballoon)折叠球囊X标记管口圆柱形部分液体=已溶解药物+基质（使用量取决于球囊尺寸）毛细管效应使得褶皱内表面也可获得涂层SeQuent®Please*（涂层/折叠球囊）局部给药的安全性和有效性新普力®（SeQuent®Please）载药量是3µg/mm²球囊表面仅需30秒短时间接触，足以抑制细胞增殖新普力®（SeQuent®Please）基质涂层使药物均匀分布DES支架的药物在血管壁

7、呈非均一分布。约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物在组织中的浓度偏低PACCOCATH®技术保证药物均匀进入血管壁HwangCW,etal.,Circulation,104:600-605,2001SchellerB,etal.,Circulation;110:810-814,2004SchellerB,etal,Heart;93:539-541,2007PACCOCATH®技术保证足量药物释放至血管壁SchellerB,etal.Circulation.2004;110(7):810-814.紫杉醇涂层球

8、囊在被送入冠状动脉病变处未扩张前，约94%的紫杉醇可以送达病变处。紫杉醇涂层球囊在扩张过程中，约80%的紫杉醇被释放。释放约80%紫杉醇涂层球囊扩张30-60秒后，约16%的紫杉醇进入血管壁。进入血管壁约16%到达病变处约94%%新生内膜面积抑制百分比μg紫杉醇/mm²球囊表面积即使同一病变部位多个新普力®（SeQuent®Please）叠加，也不会过度抑制新生内膜，无需担心药物过量新普力®安全性佳