复方甲磺酸培氟沙星口服液的制备及安全性试验

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1、分类号：S859.79学校代码：10712UDC：615研究生学号：20丨3050735密级:公开芯灶农林奇长大学2015届全日制硕士专业学位研究生学位论文复方甲磺酸培氟沙星口服液的制备及安全性试验类型兽医硕士研究生赵瑞姣指导教师李引乾教授完成时间2015年5月中国陕西杨凌研究生学位论文的独创性声明本人声明：所呈交的全日制硕士专业学位论文是我个人在导师指导下独立进行的研究工作及取得的研究结果；论文中的研究数据及结果的获得完全符合学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》，如果违反此规定，一切后果与法律责任均由本

2、人承担。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究结果，也不包含其他人和自己本人已获得西北农林科技大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同事对本研究所做的任何贡献均已在论文的致谢中作了明确的说明并表示了谢意。研究生签名：时间：年《月1曰导师指导研究生学位论文的承诺本人承诺：我的全日制硕士专业学位研究生所呈交的硕士学位论文是在我指导下独立开展研究工作及取得的研究结果，属于我现岗职务工作的结果，并严格按照学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》而获

3、得的研究结果。如果违反学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》，我愿接受按学校有关规定的处罚处理并承担相应导师连带责任。导师签名:為派时间：AG车(月/曰关于研究生学位论文使用授权的说明本学位论文的知识产权归属西北农林科技大学。本人同意西北农林科技大学保存或向国家有关部门或机构送交论文的纸质版和电子版，允许论文被查阅和借阅；同意西北农林科技大学将本学位论文的全部或部分内容授权汇编录入《中国优秀硕士学位论文全文数据库》进行出版，并享受相关权益。本人保证，在毕业离开（或者工作调离）西北农林科技大学后，发表或者使用

4、本学位论文及其相关的工作成果时，将以西北农林科技大学为第一署名单位，否则，愿意按《中华人民共和国著作权法》等有关规定接受处理并承担法律责任。任何收存和保管本论文各种版本的其他单位和个人（包括研究生本人)未经本论文作者的导师同意，不得有对本论文进行复制、修改、发行、出租、改编等侵犯著作权的行为，否则，按违背《中华人民共和国著作权法》等有关规定处理并追究法律责任。(保密的学位论文在保密期限内，不得以任何方式发表、借阅、复印、缩印或扫描复制手段保存、汇编论文）Classificationcode:S859.79University

5、code:10712UDC:615Postgraduatenumber:2013050735Confidentialitylevel:PublicThesisforMaster’sDegreeNorthwestA＆FUniversityin2015PREPARATIONANDSECURITYTESTOFCOMPOUNDPEFLOXACINMESYLATELIQUIDMajor:MasterofveterinarymedicineNameofPostgraduate:ZhaoRuijiaoAdviser:LiYinqianPr

6、ofessorDateofsubmission:May2015YanglingShaanxiChina复方甲磺酸培氟沙星口服液的制备及安全性试验摘要目的：本试验以甲磺酸培氟沙星为主药，确定了用于治疗由培氟沙星敏感菌所导致的各种感染的复方口服制剂，并且利用紫外分光光度计法建立了测定方法，同时又从其理化性质、稳定性、体外抑菌效果以及安全性等方面对复方甲磺酸培氟沙星口服液做了深入的研究，以确定其能否成为一种广谱的、新型、高效、安全可靠的抗菌解热药，从而给以后复方甲磺酸培氟沙星口服液在兽医临床上的开发及应用提供有效的理论依据。方法：

7、①根据口服液自身的特征和各成分的属性，确定口服液中所用增溶剂、络合剂、防腐剂等的最佳组成及其比例。②利用紫外分光光度法，建立含量分析方法。③通过强光照射试验、高温和低温试验以及加速试验考察复方甲磺酸培氟沙星口服液的稳定性。④对沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、大肠杆菌这4种细菌MIC试验确定其体外抑菌浓度。⑤依据急性毒性试验对复方甲磺酸培氟沙星口服液进行安全性评价。结果：本试验筛选出来的最佳配方是：甲磺酸培氟沙星2%，对乙酰氨基酚0.2%，络合剂EDTA-2Na适量，防腐剂焦亚硫酸钠适量，增溶剂乙醇和PEG400适量，纯

8、化水加至100mL。通过紫外分光光度法，在277nm和202nm处分别测定复方甲磺酸培氟沙星口服液中甲磺酸培氟沙星和对乙酰氨基酚的含量，该分析方法的精密度高，回收率和重复性好。稳定性试验结果表明，复方甲磺酸培氟沙星口服液对光照敏感、对温度变化不敏感，需要避光保存。该制剂对沙门氏菌、金黄色葡